Engagements du MPP dans la lutte contre le VIH pédiatrique

Dans le cadre des dialogues de haut niveau organisés par le Vatican pour accélérer la recherche, le développement, l’enregistrement, l’introduction et l’utilisation de tests de dépistage et de médicaments contre le VIH et la tuberculose pour les enfants vivant avec ces maladies, ainsi que des médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes, dans le but de réduire la morbidité et la mortalité parmi ces groupes hautement vulnérables, le MPP a pris les engagements suivants :

• Faciliter l’accès aux meilleurs médicaments pédiatriques existants. En particulier, le MPP continuera de travailler avec les titulaires de brevets pour obtenir des licences sur des médicaments pédiatriques classés comme prioritaires par l’OMS/les PADO, et d’octroyer des sous-licences aux génériqueurs afin que des formulations adaptées soient rapidement mises au point, enregistrées et rendues accessibles dans le plus grand nombre possible de pays en développement (engagement de 2017) ^[4].
• Informer tous les pays au sein du groupe sur les licences pédiatriques du statut des brevets sur les antirétroviraux pédiatriques (engagement de 2018)^[4].
• Chaque trimestre, communiquer davantage de données relatives aux progrès réalisés dans le domaine des formulations pédiatriques prioritaires, en faisant connaître la liste des pays où des demandes ont été déposées ou approuvées et où le DTG pédiatrique est distribué (sous la forme de comprimés sécables dispersibles de 10 mg), mais également en annonçant l’ajout à venir de l’ALD pédiatrique (ABC/3TC/DTG en 60/30/5 mg) au traitement du VIH chez l’enfant. Le rapport du MPP divulguera également des plans et calendriers anonymisés de dépôt réglementaire, ainsi que les volumes de médicaments distribués chaque trimestre dans chacun des pays couverts par la licence conclue par le MPP et ViiV Healthcare sur le DTG pédiatrique (engagement de 2022)^[4]. Ces informations sont disponibles ici :

Cliquez ici pour accéder au rapport du MPP sur les produits pédiatriques à base de DTG (en anglais)

Licences du MPP et VIH chez l’enfant

Le MPP a signé des licences sur tous les médicaments déjà développés pour lutter contre le VIH chez l’enfant et figurant dans les lignes directrices de l’OMS. En outre, il a obtenu des licences sur des médicaments pédiatriques en cours d’étude ou susceptibles de changer la donne dans le domaine du VIH chez l’enfant.

Quatre accords de licence du MPP sans redevance concernent précisément des médicaments pédiatriques contre le VIH. Ils permettent la distribution de versions génériques dans les pays où réside la majorité des enfants vivant dans les pays à revenus faible et intermédiaire :

• Licence sur les formulations pédiatriques de l’abacavir (accord conclu avec ViiV Healthcare)
• Licence sur les formulations pédiatriques du dolutégravir (accord conclu avec ViiV Healthcare)
• Licence sur les formulations pédiatriques du lopinavir/ritonavir (accord conclu avec AbbVie)
• Licence sur les formulations pédiatriques du raltégravir (avec Merck, Sharp & Dohme, MSD)

D’autres licences obtenues par le MPP dans le domaine du VIH autorisent les détenteurs ’d’une sous-licence à fabriquer des traitements pédiatriques sans avoir à verser de redevance sur les ventes :

• Licence sur l’atazanavir (avec Bristol-Myers Squibb, BMS)
• Licence sur le bictégravir (avec Gilead Sciences)
• Licence sur le cobicistat (avec Gilead Sciences)
• Licence sur l’elvitégravir (avec Gilead Sciences)
• Licence sur l’emtricitabine (avec Gilead Sciences)
• Licence sur le lopinavir/ritonavir (avec AbbVie)
• Licence sur les brevets liés aux darunavir (avec les National Institutes of Health des États-Unis)
• Licence sur la technologie des nanoparticules médicamenteuses solides (avec l’Université de Liverpool)
• Licence sur le ténofovir alafénamide (avec Gilead Sciences)
• Licence sur le ténofovir disoproxil fumarate (avec Gilead Sciences)

Licences du MPP et tuberculose chez l’enfant

Le MPP a signé un protocole d’accord avec Otsuka afin d’améliorer l’accès des enfants touchés par la tuberculose multirésistante à des traitements à base de délamanide. Au travers d’un autre protocole d’accord, le MPP s’est engagé aux côtés de TB Alliance à explorer les différentes possibilités de coopération pour faire en sorte que des formulations adaptées et abordables puissent parvenir jusqu’aux enfants qui en ont besoin. Les licences obtenues par le MPP dans le domaine de la tuberculose sont sans redevance (y compris pour les formulations pédiatriques) :

• Licences sur le sutézolid (avec l’Université Johns Hopkins  et Pfizer)

Licences du MPP et hépatite C chez l’enfant

Les licences du MPP dans le domaine thérapeutique de l’hépatite C sont sans redevance, ou permettent aux détenteurs de sous-licence de fabriquer des traitements pédiatriques sans verser de redevance sur les ventes :

• Licence sur le daclatasvir (accord conclu avec Bristol-Myers Squibb, BMS)
• Licence sur le glécaprevir/pibrentasvir (accord avec AbbVie)
• Licence sur le ravidasvir (accord avec Pharco Pharmaceuticals)

Portée de l’action du MPP dans le domaine pédiatrique en général

Dans le cadre de sa stratégie 2023-2025, le MPP va collaborer avec GAP-f afin de recenser les lacunes en matière de formulations pédiatriques. Il apportera son soutien au développement des formulations concernées et agira pour que les médicaments mis au point soient proposés à un prix abordable.

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