Domaines thérapeutiques

Tout en réaffirmant son engagement dans ses domaines thérapeutiques initiaux (le VIH, l'hépatite C et la tuberculose), le Medicines Patent Pool a élargi son mandat à de nouvelles maladies dont le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète et le COVID-19.

VIH

Objectifs internationaux

D’ici à 2025, parvenir à mettre sous traitement plus de 30 millions de personnes vivant avec le VIH. Éradiquer le sida d’ici à 20301.

La contribution du MPP

Le MPP agit pour l’accélération du développement de versions génériques abordables et de qualité garantie de médicaments prioritaires pour la prévention et le traitement du VIH et de formulations optimales, ainsi que pour un meilleur accès à de tels produits.

À l’heure actuelle, 38,4 millions de personnes vivent avec le VIH dans le monde, mais seulement 28,7 millions d’entre elles reçoivent un traitement antirétroviral. Même si les soins pédiatriques progressent, sur deux enfants vivant avec le VIH, un seul peut accéder à un traitement2. L’éradication de la maladie passe aussi par la prévention. Même si son adoption progresse très lentement, la PrEP (prophylaxie préexposition) est un moyen de prévention avéré pour les personnes à risque.

Des médicaments contre le VIH abordables et efficaces sont essentiels, en particulier pour les personnes vivant avec le virus dans les pays à revenus faible et intermédiaire, où le VIH est particulièrement présent. Les médicaments doivent aussi être disponibles sous une formulation adaptée. Ainsi, les combinaisons à dose fixe favorisent l’adhésion thérapeutique et, chez l’enfant, un traitement adapté à l’âge et au poids permet d’obtenir de meilleurs résultats.

Depuis 2010, le MPP travaille avec des fabricants de médicaments anti-VIH de premier plan, des gouvernements, des organisations internationales, la société civile et les communautés touchées3 pour améliorer l’accès aux médicaments considérés comme prioritaires et recommandés par l’Organisation mondiale de la Santé pour les personnes vivant avec le VIH dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Il agit également pour un meilleur accès aux outils de prévention du VIH et pour la diversification des moyens de prévention. En 2022, le MPP a signé un accord de licence volontaire avec ViiV Healthcare sur le cabotégravir à action prolongée, pour une utilisation en prophylaxie préexposition (PrEP). Cette étape est importante pour obtenir plus rapidement un accès équitable à des traitements de PrEP à action prolongée abordables dans plus de 90 pays4.


1

https://www.un.org/en/academic-impact/countries-commit-action-end-aids-2030 (en anglais)

2 ONUSIDA : Fiche d’information – Dernières statistiques sur l’état de l’épidémie de sida (consulté le 4 avril 2023)

3 Dans le cadre de son travail aux côtés des communautés, le Medicines Patent Pool s’appuie sur son Groupe consultatif communautaire, qui réunit des spécialistes vivant ou ayant vécu avec la maladie et qui l’aide à mettre en œuvre ses activités.

4 À cette fin, le MPP collaborera avec la Coalition pour un accès plus rapide à la PrEP (https://www.avac.org/resource/coalition-accelerate-access-long-acting-prep, en anglais).

HÉPATITE VIRALE

Objectifs internationaux

Éradiquer l’hépatite virale en tant que menace grave pour la santé publique d’ici à 2030. Ramener le nombre de nouveaux cas à moins d’un million et le nombre de décès à 500 000 d’ici à 2030 également5.

Contribution du MPP

Le MPP facilite l’accès aux antiviraux à action directe (AAD) recommandés par l’OMS et de qualité garantie susceptibles d’être efficaces contre tous les génotypes du virus de l’hépatite C.

Hépatite C

L’hépatite C est une maladie du foie provoquée par un virus. On estime que 58 millions de personnes vivent avec ce virus1, dont 62 % résident dans des pays à revenus faible et intermédiaire2.

Les derniers antiviraux à action directe (AAD) sont efficaces contre les principaux génotypes de l’hépatite C et peuvent soigner plus de 95 % des patients sous traitement, généralement en trois mois tout au plus. Pourtant, environ 84 % des personnes malades ne reçoivent aucun traitement1.

Le Medicines Patent Pool travaille avec un vaste éventail de partenaires, dont des gouvernements, l’OMS, la société civile et les communautés, des organismes d’achat, des fabricants de princeps et de médicaments génériques pour élargir et accélérer le développement et la distribution de ces nouveaux antiviraux capables d’éradiquer le virus grâce à un traitement oral court dans les pays à revenus faible et intermédiaires où le virus de l’hépatite C est très présent.

Le Medicines Patent Pool a signé des accords de licence sur trois traitements contre l’hépatite C : le daclastavir (DAC) en 2015, le ravisdavir (RAV) en 2017 et le glécaprévir/pibrentasvir (G/P) en 2018. Les titulaires de sous-licences du MPP ont déjà distribué plus de 1,3 million de doses de DAC 60 mg dans les pays à revenus faible et intermédiaire appartenant au territoire couvert par ces licences, où résident 55,5 % des personnes vivant avec le virus de l’hépatite C.

Hépatite B

Au total, 296 millions de personnes souffrent d’hépatite B chronique dans le monde 1, et plus de 80 % d’entre elles vivent dans des pays à revenus faible et intermédiaire.

Le MPP a obtenu auprès de Gilead Sciences des licences sur le ténofovir disoproxil fumarate (TDF) et le ténofovir alafénamide (TAF), des médicaments utilisés contre le VIH et contre l’hépatite B chronique.


1 Organisation mondiale de la Santé, Global report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections, 2021 (en anglais)

2 Organisation mondiale de la Santé, Progress report on access to hepatitis C treatment – key messages (en anglais – consulté pour la dernière fois le 19 Fév. 2020)

5 https://www.who.int/fr/health-topics/hepatitis#tab=tab_1

TUBERCULOSE

Objectifs internationaux

Enrayer l’épidémie mondiale de tuberculose d’ici 2035 en réduisant le nombre de décès de 95 % et l’incidence de 90 %6.

Contribution du MPP

Le MPP négocie des licences et octroie des sous-licences sur de nouveaux traitements, et agit pour leur utilisation durable dans les pays en développement les plus touchés par la tuberculose. Il facilite également le développement de traitements améliorés et l’accès à ceux-ci.

Le MPP négocie des licences et octroie des sous-licences sur de nouveaux traitements, et agit pour leur utilisation durable dans les pays en développement les plus touchés par la tuberculose. Il facilite également le développement de traitements améliorés et l’accès à ceux-ci.

La tuberculose est une pandémie mondiale, qui touche environ 10 millions de personnes dans le monde. En 2021, la maladie a provoqué la mort de 1,6 million de personnes. C’est la principale cause de décès des personnes vivant avec le VIH. Près de 90 % des décès dus à la tuberculose surviennent dans les pays à revenus faible et intermédiaire1.

La Stratégie mondiale de lutte contre la tuberculose après 2015 définit des objectifs ambitieux destinés à réduire de 95 % le nombre de décès dus à la tuberculose entre 2015 et 2035, et à éradiquer la tuberculose. À cette fin, une action rapide et des traitements améliorés sont nécessaires de toute urgence, en particulier contre la tuberculose multirésistante. En 2020, le projet PAN-TB a été lancé pour accélérer le développement de nouveaux traitements contre la tuberculose (sensible aux médicaments et multirésistante), afin de transformer les soins apportés aux patients souffrant de cette maladie.

Le Medicines Patent Pool agit pour améliorer l’accès aux nouveaux traitements contre la tuberculose et faciliter la mise au point de nouveaux traitements en obtenant des licences sur des médicaments antituberculeux encore en développement. En 2019, il a signé un accord avec Pfizer pour pouvoir accéder plus facilement aux données des essais précliniques et cliniques de phase I et de phase IIa ainsi qu’aux résultats obtenus par Pfizer concernant le sutézolid. Une sous-licence a été octroyée à Gates MRI et le sutézolid est actuellement étudié dans le cadre du projet PAN-TB destiné à accélérer le développement de nouveaux traitements contre la tuberculose.


1 Organisation mondiale de la Santé, Global Tuberculosis Report 2022 (consulté le 4 avril 2023)

6 https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/the-end-tb-strategy

COVID-19 et préparation, prévention et riposte face aux pandémies

Objectifs internationaux

La pandémie de coronavirus est l’occasion pour le monde d’agir de façon solidaire et de transformer cette crise en tremplin vers la réalisation des objectifs de développement durable des Nations Unies.

Contribution du MPP:

Le MPP contribue à l’accès équitable aux mesures de riposte contre la COVID-19 et d’autres urgences de santé publique représentant une menace mondiale.

Le MPP n’a jamais douté que l’égalité d’accès aux traitements serait un élément essentiel de la lutte contre la pandémie de COVID-19. Le 5 février 2020, au travers d’une déclaration, il a mis à disposition ses compétences pour favoriser l’accès aux traitements dans les pays à revenus faible et intermédiaire grâce à son mécanisme d’octroi de licences volontaires.

Le 31 mars 2020, le Conseil de fondation du MPP a décidé d’élargir son mandat afin d’y inclure toute technologie de santé pouvant contribuer à la riposte mondiale contre la COVID-19, lorsque l’octroi de licences pourrait faciliter l’innovation et l’accès aux traitements.

En savoir plus

CANCER

Objectifs internationaux

Cible 3.4 des objectifs de développement durable : réduire d’un tiers, par la prévention et le traitement, le taux de mortalité prématurée due à des maladies non transmissibles8.

Cadre global mondial de suivi des maladies non transmissibles : disponibilité de 80 % des médicaments essentiels, y compris génériques, et des technologies de base nécessaires pour soigner les grandes maladies non transmissibles dans les établissements des secteurs public et privé9.

Contribution du MPP

Le MPP négocie des licences avec des détenteurs de princeps et octroie des sous-licences à des génériqueurs. Il travaille également avec des partenaires pour améliorer l’accès aux traitements anticancéreux prioritaires dans les pays à revenus faible et intermédiaire.

Chaque année, les maladies non transmissibles tuent 41 millions de personnes, soit 71 % des décès à l’échelle mondiale. Plus de 15 millions de personnes âgées de 30 à 69 ans meurent chaque année d’une maladie non transmissible, et 85 % de ces décès prématurés surviennent dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Les principales maladies non transmissibles sont les maladies cardiovasculaires, qui provoquent la majorité des décès (17,9 millions par an), le cancer (9,3 millions), les maladies respiratoires (4,1 millions) et le diabète (1,5 million)1.
En 2018, le MPP a élargi son mandat afin d’intervenir dans tous les domaines thérapeutiques. Il s’intéresse donc aux médicaments essentiels brevetés, en donnant la priorité aux traitements de la Liste modèle des médicaments essentiels de l’OMS et à ceux fortement susceptibles d’y être inclus. Même si les technologies utilisées pour le traitement du cancer ont connu de formidables avancées, des obstacles majeurs persistent dans les pays à revenus faible et intermédiaire. En effet, ceux-ci subissent le manque d’équité de l’accès aux médicaments de dernière génération, qui pourraient pourtant permettre aux patients de vivre mieux et plus longtemps.
En 2022, le MPP a signé avec Novatris le premier accord de licence volontaire axé sur la santé publique pour un médicament anticancéreux. Le produit concerné, le nilotinib, a été ajouté à la Liste modèle de l’OMS en 2017 pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique chez l’adulte et, en 2019, pour un traitement chez l’enfant.

L’action du MPP est multiple : parallèlement à un travail de promotion de l’adoption du nilotinib, il poursuit ses efforts de recensement et de priorisation des produits anticancer pour lesquels son intervention pourrait avoir le plus grand impact.
Face aux nombreuses difficultés d’accès aux traitements contre les maladies non transmissibles rencontrées dans les pays à revenus faible et intermédiaire, liées notamment au dépistage ou aux systèmes de santé, le MPP prend appui sur son mandat et son expertise pour participer aux partenariats qui s’attaquent à toutes les dimensions du problème de l’accès en suivant une approche intégrée. Le regroupement ATOM (Access To Oncology Medicines) en est un exemple.


1 Organisation mondiale de la Santé, Global report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections, 2021

8 https://www.who.int/data/gho/data/themes/topics/sdg-target-3_4-noncommunicable-diseases-and-mental-health#:~:text=SDG%20Target%203.4%20Reduce%20by,71%25%20of%20all%20deaths%20globally (en anglais)

9 https://www.who.int/publications/m/item/who-ncd-accountability-framework-for-ncd-implementation-roadmap (en anglais)

DIABÈTE

Objectifs internationaux

Cible 3.4 des objectifs de développement durable : Réduire d’un tiers, par la prévention et le traitement, le taux de mortalité prématurée due à des maladies non transmissibles10.

Cadre global mondial de suivi des maladies non transmissibles : Disponibilité de 80 % des médicaments essentiels, y compris génériques, et des technologies de base nécessaires pour soigner les grandes maladies non transmissibles dans les établissements des secteurs public et privé11.

Contribution du MPP

Le MPP négocie des licences avec des détenteurs de princeps et octroie des sous-licences à des génériqueurs. Il travaille également avec des partenaires pour améliorer l’accès aux traitements contre le diabète prioritaires dans les pays à revenus faible et intermédiaire.

Chaque année, les maladies non transmissibles tuent 41 millions de personnes, ce qui représente 71 % des décès du monde entier. Plus de 15 millions de personnes âgées de 30 à 69 ans meurent chaque année d’une maladie non transmissible, et 85 % de ces décès prématurés surviennent dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Les principales maladies non transmissibles sont les maladies cardiovasculaires, qui provoquent la majorité des décès (17,9 millions par an), le cancer (9,3 millions), les maladies respiratoires (4,1 millions) et le diabète (1,5 million)1.

En 2018, le MPP a élargi son mandat afin d’intervenir dans tous les domaines thérapeutiques. Il s’intéresse donc aux médicaments essentiels brevetés, en donnant la priorité aux traitements de la Liste modèle des médicaments essentiels de l’OMS et à ceux fortement susceptibles d’y être inclus. En 2021, son mandat a encore été élargi pour inclure les produits biothérapeutiques.

Face aux nombreuses difficultés d’accès aux traitements contre le diabète rencontrées dans les pays à revenus faible et intermédiaire, liées notamment au dépistage ou aux systèmes de santé le MPP prend appui sur son mandat et son expertise pour participer aux partenariats qui s’attaquent à toutes les dimensions du problème de l’accès en suivant une approche intégrée.

Le MPP a signé un protocole d’accord avec la Fédération internationale du diabète en 2020, et fait partie du Global Diabetes Compact Forum de l’OMS depuis sa création, en 2021.


1 World Health Organization, Global report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections, 2021

10  https://www.who.int/data/gho/data/themes/topics/sdg-target-3_4-noncommunicable-diseases-and-mental-health#:~:text=SDG%20Target%203.4%20Reduce%20by,71%25%20of%20all%20deaths%20globally

11  https://www.who.int/publications/m/item/who-ncd-accountability-framework-for-ncd-implementation-roadmap (en anglais)

SANTÉ MATERNELLE

Objectifs internationaux

D’ici à 2030, faire passer le taux mondial de mortalité maternelle au-dessous de 70 pour 100 000 naissances vivantes, et éliminer les décès évitables de nouveau-nés et d’enfants de moins de 5 ans1.

Contribution du MPP

Le MPP s’intéresse aux licences qui portent sur des produits approuvés favorisant la santé maternelle et des nouveau-nés (prévention ou traitement de l’hémorragie du post-partum, par exemple), recense en amont d’autres produits grâce au cadre de priorisation du MPP, et se met en contact avec les détenteurs de brevets pour négocier des licences.

D’après l’OMS, 295 000 femmes meurent chaque année dans le monde pendant et après leur grossesse et la naissance. Presque tous ces décès (94 %) surviennent dans un contexte aux ressources limitées, et la plupart peuvent être évités. Environ 72 000 de ces décès touchent des femmes qui sont victimes d’une hémorragie du post-partum. Au total, 99 % d’entre elles se trouvent dans un pays à revenu faible ou intermédiaire.

À ce jour, l’action du MPP dans le domaine de la santé maternelle a principalement consisté à faciliter l’accès à des médicaments contre le VIH pouvant être utilisés pendant leur grossesse par des femmes vivant avec le virus, dans le but d’améliorer la santé maternelle et de réduire la transmission verticale du VIH. Grâce au soutien ciblé d’Unitaid, le MPP ouvrira de nouvelles voies qui lui permettront d’apporter sa contribution à l’amélioration de la santé maternelle.


1 https://www.unwomen.org/fr/news/in-focus/women-and-the-sdgs/sdg-3-good-health-well-being.

Autres domaines thérapeutiques

Pour un trop grand nombre de personnes, les soins de santé restent inaccessibles, indisponibles ou trop coûteux. Chaque année, dans le monde, 100 millions de personnes basculent dans la précarité en raison de dépenses de santé trop coûteuses1. Dans la plupart des pays du monde, la couverture santé universelle n’existe pas, et l’accès aux traitements les plus récents n’est pas possible.

En 2018, le MPP a réalisé une étude de faisabilité. Il s’est ainsi intéressé à la possibilité d’élargir son mandat pour inclure d’autres médicaments essentiels prioritaires brevetés au-delà du VIH, de l’hépatite C et de la tuberculose en analysant un ensemble d’études de cas sur l’accès aux médicaments essentiels dans les domaines du cancer, du diabète et des maladies cardiovasculaires. Ce travail a été financé par la Direction suisse du développement et de la coopération (DDC).

L’étude a mis en valeur les retombées attendues pour la santé publique de la mise en place d’un accès à des versions génériques de produits brevetés de la Liste modèle des médicaments essentiels de l’OMS. Elle a aussi permis de recenser les produits dont l’inclusion à la Liste est envisagée par le comité d’experts chargés de l’élaborer. Près de 70 % des décès dus au cancer surviennent dans les pays à revenus faible et intermédiaire2. La prévalence du diabète s’accroît plus rapidement dans les pays à revenus faible et intermédiaire3. Enfin, plus de trois quarts des décès dus aux maladies cardiovasculaires ont lieu dans les pays à revenus faible et intermédiaire4.

Le MPP consolide les récents élargissements de son mandat aux domaines des maladies non transmissibles, de la santé maternelle, des vaccins à ARNm et des produits biothérapeutiques, prouvant ainsi que son modèle peut être adapté à de nouveaux domaines et à des technologies plus complexes.

Pour mener à bien sa mission et servir au mieux les intérêts des personnes qui ont le plus besoin de médicaments essentiels, le MPP a établi le Groupe consultatif communautaire. Ses membres s’appuient sur leur expérience personnelle dans chacun des domaines thérapeutiques visés par le MPP pour le faire profiter de conseils spécialisés.


1 https://www.un.org/en/academic-impact/countries-commit-action-end-aids-2030 (en anglais)

2 ONUSIDA : Fiche d’information – Dernières statistiques sur l’état de l’épidémie de sida (consulté le 4 avril 2023).

3 Dans le cadre de son travail aux côtés des communautés, le Medicines Patent Pool s’appuie sur son Groupe consultatif communautaire, qui réunit des spécialistes vivant ou ayant vécu avec la maladie et qui l’aide à mettre en œuvre ses activités.

4 À cette fin, le MPP collaborera avec la Coalition pour un accès plus rapide à la PrEP (https://www.avac.org/resource/coalition-accelerate-access-long-acting-prep, en anglais).

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