Bien qu’ils soient l’une des populations les plus vulnérables, les enfants sont négligés pour ce qui est de l’accès à des traitements optimaux et à des formulations adaptées. Par conséquent, les traitements pédiatriques restent souvent limités et sous-optimaux. Pour combler cette carence, le Medicines Patent Pool (MPP) et ses partenaires accélèrent la mise au point et l’utilisation de formulations adaptées aux enfants.
Dans la plupart des domaines thérapeutiques dans lesquels le MPP travaille, l’accès aux médicaments pédiatriques accuse un retard par rapport à l’accès aux médicaments pour adultes et, dans de nombreux cas, les médicaments importants n’existent pas dans des formulations adaptées aux jeunes enfants.
Depuis sa création, le MPP et ses partenaires agissent pour la commercialisation de formulations pédiatriques cruciales, notamment en accélérant leur mise au point et en facilitant le recours à ces médicaments. Au fil du temps, cette démarche est devenue centrale dans les partenariats conclus avec d’autres collaborateurs-clés dans le domaine pédiatrique.
Par exemple, dans le cadre de ses interactions avec les fabricants, le MPP met en avant les besoins en formulations pédiatriques recommandées et prioritaires figurant dans les lignes directrices de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et sur les listes prioritaires des groupes d’optimisation des médicaments antirétroviraux pédiatriques (Paediatric Antiretroviral Drug Optimization, PADO), tout en étudiant avec les titulaires de brevets des moyens concrets d’élargir l’accès à des formulations pédiatriques optimales dans différentes domaines thérapeutiques.
En outre, conformément à l’engagement pris au Vatican en décembre 2022, le MPP a apporté plus de contenu à son rapport d’information trimestriel sur l’avancement des formulations pédiatriques prioritaires contre le VIH, en particulier les médicaments à base de dolutégravir (DTG). Ce rapport trimestriel détaillé − pays par pays − relatif aux déclarations, examens et approbations réglementaires, ainsi qu’à l’approvisionnement en médicaments, est accessible ici (de plus amples informations sont disponibles au bas de cette page) :
Cliquez ici pour consulter le rapport du MPP sur les produits pédiatriques à base de DTG
Comme indiqué dans sa stratégie 2023-2025, le MPP continuera de se concentrer sur la satisfaction des besoins des enfants dans tous les domaines thérapeutiques inscrits dans son mandat. Son travail s’inscrira dans le cadre créé par l’accélérateur mondial pour les formulations pédiatriques (GAP-f), réseau formé par l’OMS et dont le MPP est un membre fondateur, afin que les formulations pédiatriques optimales les plus essentielles soient ciblées en priorité, mises au point et rendues accessibles aux enfants le plus rapidement possible. Le MPP jouera également un rôle plus prépondérant au sein du réseau GAP-f en assurant la vice-présidence du Comité pour la stratégie et la coordination entre mi-2023 et fin 2024.
Dans le cadre des dialogues de haut niveau organisés par le Vatican pour accélérer la recherche, le développement, l’enregistrement, l’introduction et l’utilisation de tests de dépistage et de médicaments contre le VIH et la tuberculose pour les enfants vivant avec ces maladies, ainsi que des médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes, dans le but de réduire la morbidité et la mortalité parmi ces groupes hautement vulnérables, le MPP a pris les engagements suivants :
Cliquez ici pour accéder au rapport du MPP sur les produits pédiatriques à base de DTG (en anglais)
Le MPP a signé des licences sur tous les médicaments déjà développés pour lutter contre le VIH chez l’enfant et figurant dans les lignes directrices de l’OMS. En outre, il a obtenu des licences sur des médicaments pédiatriques en cours d’étude ou susceptibles de changer la donne dans le domaine du VIH chez l’enfant.
Quatre accords de licence du MPP sans redevance concernent précisément des médicaments pédiatriques contre le VIH. Ils permettent la distribution de versions génériques dans les pays où réside la majorité des enfants vivant dans les pays à revenus faible et intermédiaire :
D’autres licences obtenues par le MPP dans le domaine du VIH autorisent les détenteurs ’d’une sous-licence à fabriquer des traitements pédiatriques sans avoir à verser de redevance sur les ventes :
Le MPP a signé un protocole d’accord avec Otsuka afin d’améliorer l’accès des enfants touchés par la tuberculose multirésistante à des traitements à base de délamanide. Au travers d’un autre protocole d’accord, le MPP s’est engagé aux côtés de TB Alliance à explorer les différentes possibilités de coopération pour faire en sorte que des formulations adaptées et abordables puissent parvenir jusqu’aux enfants qui en ont besoin. Les licences obtenues par le MPP dans le domaine de la tuberculose sont sans redevance (y compris pour les formulations pédiatriques) :
Les licences du MPP dans le domaine thérapeutique de l’hépatite C sont sans redevance, ou permettent aux détenteurs de sous-licence de fabriquer des traitements pédiatriques sans verser de redevance sur les ventes :
Dans le cadre de sa stratégie 2023-2025, le MPP va collaborer avec GAP-f afin de recenser les lacunes en matière de formulations pédiatriques. Il apportera son soutien au développement des formulations concernées et agira pour que les médicaments mis au point soient proposés à un prix abordable.
Publications connexes
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Message du directeur exécutif
[1] ONUSIDA 2021 : Les enfants séropositifs ont toujours moins accès au traitement du VIH que les adultes [2] Rapport 2019 sur la tuberculose dans le monde, Organisation mondiale de la Santé (OMS)[3] Lignes directrices 2018 de l’OMS relatives aux soins et aux traitements destinés aux personnes atteintes par le virus de l’hépatite C chronique (en anglais), OMS [4] Plan d’action de Rome sur le VIH pédiatrique, suivi en ligne
Département de la stratégie, des politiques et accès aux marchés
Accords avec les innovateurs
Le Medicines Patent Pool (MPP) est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies, dont la mission est d’améliorer l’accès à des médicaments essentiels dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et de faciliter la mise au point de tels médicaments. Au travers de son modèle économique innovant, le MPP collabore avec la société civile, les gouvernements, des organisations internationales, l’industrie, des groupes de patients et d’autres acteurs afin d’établir des priorités, de délivrer des licences sur les médicaments indispensables et de centraliser les actifs de propriété intellectuelle pour faciliter la fabrication de médicaments génériques et l’élaboration de nouvelles formulations.
À ce jour, le MPP a signé des accords avec 22 titulaires de brevets pour 13 antirétroviraux contre le VIH, une plateforme technologique sur le VIH, trois antiviraux à action directe contre l’hépatite C, un traitement contre la tuberculose, un traitement contre le cancer, quatre technologies à action prolongée, un traitement de l’hémorragie du post-partum, trois traitements antiviraux oraux contre la COVID-19 et 16 technologies liées à la COVID-19.
MPP a été fondé par Unitaid, qui continue d’être le principal bailleur de fonds de MPP. Le travail de MPP sur l’accès aux médicaments essentiels est également financé par l’Agence suisse pour le développement et la coopération (SDC), le gouvernement du Canada, l’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (OMPI) et le gouvernement de la Flandre. Les activités de MPP dans le cadre de la COVID-19 sont entreprises avec le soutien financier du gouvernement japonais, du ministère français de l’Europe et des Affaires étrangères, de l’Agence allemande de coopération internationale et de la SDC.