Les enfants sont souvent laissés pour compte lorsqu’il s’agit de l’introduction de nouveaux médicaments ou de nouvelles formulations visant une meilleure prise en charge clinique et une amélioration du pronostic. L’introduction d’un nouveau produit de santé nécessite un engagement considérable, des efforts de planification, ainsi que l’élaboration de directives et la formation.

L’objectif de cette boîte à outils agnostique par rapport aux maladies est d’accompagner les pays dans l’élaboration de plans de mise en œuvre pour l’introduction de nouveaux produits de santé destinés aux enfants. Elle se veut un guide à adapter au produit de santé spécifique, au domaine thérapeutique et aux contextes locaux.

La boîte à outils définit une série de 10 étapes à initier simultanément ou successivement, selon ce que jugera pertinent la direction nationale.

Étape 1. Mobilisation de la communauté et autres parties prenantes
Étape 2. Enregistrement dans le pays
Étape 3. Révision des directives nationales
Étape 4. Planification et budgétisation
Étape 5. Quantification
Étape 6. Approvisionnement et chaîne d’approvisionnement
Étape 7. Renforcement des capacités des prestataires de soins de santé
Étape 8. Création de la demande
Étape 9. Pharmacovigilance
Étape 10. Suivi et impact

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