Le MPP soutient la diversification de la fabrication en facilitant l'octroi de licences et le transfert de technologies aux fabricants locaux et régionaux. Ce soutien contribue à améliorer l'accès aux produits de santé, à renforcer la sécurité des approvisionnements et à optimiser la préparation et la réponse aux urgences.
La pandémie de COVID-19 a mis en lumière la fragilité des chaînes d’approvisionnement mondiales et les risques liés à une base de fabrication fortement concentrée pour les technologies de santé essentielles. Les incertitudes mondiales, notamment les risques d’événements liés à la santé, continuent de démontrer à quel point l’accès peut être facilement perturbé, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Cela souligne la nécessité d’élargir et de diversifier les capacités de fabrication régionales afin d’améliorer la sécurité sanitaire, la résilience des approvisionnements et l’accès équitable.
Dans ce contexte, la résolution 74.6 de la Soixante-Quatorzième Assemblée mondiale de la Santé a souligné la nécessité de la production locale et régionale comme moyen de garantir un accès durable aux médicaments et aux autres technologies de santé, ainsi que de renforcer la préparation et la riposte nationales aux urgences sanitaires. Avec 57 partenaires de fabrication répartis dans 24 pays — et ce nombre continue d’augmenter — le MPP contribue à bâtir un paysage mondial de fabrication plus distribué, plus résilient et plus équitable.
Le MPP est largement reconnu pour son rôle dans l’octroi de licences volontaires visant à accroître l’accès à des médicaments de qualité garantie et, au cours des dernières années, il a développé une expertise dans la facilitation du transfert de technologie et le soutien au développement d’écosystèmes régionaux de fabrication durables. Parmi ces initiatives figurent le programme de transfert de technologie de l’ARNm, le projet Medicines Supply Resilience (MedSuRe) Africa, l’accord relatif aux tests diagnostiques rapides (TDR) avec SD Biosensor Inc, ainsi que la collaboration stratégique avec le ministère de la Santé de l’Indonésie. Cette orientation émergente répond directement aux priorités nationales et régionales visant à renforcer la production locale.
Grâce à ses accords et à son appui technique, le MPP crée des voies concrètes permettant aux fabricants des PRFI d’accéder à de nouvelles technologies, de renforcer leurs capacités et d’approvisionner durablement leurs régions. Ces efforts comprennent l’évaluation des technologies et des sites de production, la négociation d’accords de licence et de co-développement, la facilitation du transfert de technologie, ainsi que le soutien à la viabilité à long terme des marchés. Toutes ces activités sont menées en étroite concertation avec les gouvernements et les partenaires régionaux, afin de garantir l’alignement avec les besoins et les capacités locales.
L’octroi de licences et le transfert de technologie comme leviers de la production régionale
Le MPP négocie des licences donnant accès à des innovations brevetées pour des fabricants qualifiés, dont la plupart sont établis dans des PRFI ou desservent les marchés des PRFI. En proposant des licences non exclusives et, lorsque cela est approprié, en facilitant le transfert de technologie, le MPP contribue à élargir le nombre de producteurs au-delà des pôles traditionnels de fabrication. Cela implique une collaboration étroite avec les innovateurs et les titulaires potentiels de licence afin d’évaluer les capacités et de soutenir l’adoption des technologies, permettant ainsi à des fabricants géographiquement plus diversifiés de se lancer dans la production. L’octroi précoce de licences amplifie encore cet impact, en offrant aux fabricants régionaux une voie claire pour développer plus rapidement des produits et accéder à des marchés qui resteraient autrement inaccessibles.
Créer les conditions de la compétitivité et d’opérations durables
L’approche du MPP favorise la concurrence entre les fabricants titulaires de licences, contribuant à la création de marchés viables et encourageant l’efficacité ainsi que l’innovation. Par ailleurs, la baisse des prix, stimulée par une offre concurrentielle, aide les gouvernements à intégrer les produits dans les systèmes d’achats publics, créant ainsi une demande prévisible — un facteur essentiel pour la durabilité des fabricants régionaux.
Faciliter l’accès au marché pour les fabricants régionaux
Le MPP soutient les fabricants régionaux dans la préparation et la soumission des dossiers réglementaires, les accompagne dans le respect de normes de qualité rigoureuses et les aide à naviguer dans des environnements complexes en matière de brevets et de réglementation. En collaborant avec divers partenaires, notamment les gouvernements, les bailleurs de fonds et les agences d’approvisionnement, le MPP contribue à garantir la sensibilisation des parties prenantes, ainsi que l’achat et l’introduction des produits sous licence sur les marchés des PRFI.
Afin d’élargir le vivier de fabricants éligibles et de favoriser une plus grande diversité géographique, le MPP a actualisé ses exigences en matière d’assurance qualité pour reconnaître les autorités réglementaires désignées comme autorités inscrites par l’OMS (WHO-Listed Authorities). Cette adaptation élargit les possibilités de participation des fabricants régionaux tout en accélérant la disponibilité des produits grâce à la réduction des obstacles réglementaires.
Renforcer les arguments et plaider en faveur de la fabrication régionale pour un accès équitable
Une base de données probantes solide est nécessaire pour convaincre les innovateurs d’accorder des licences précocement et d’y inclure des dispositions favorisant la fabrication régionale. Le MPP agit dans divers forums mondiaux pour construire ce plaidoyer, en intégrant des données et les retours des parties prenantes, en élaborant des dossiers d’investissement, en développant des communications stratégiques et en mobilisant les décideurs politiques ainsi que les fabricants. Cela inclut la mise en avant de l’importance de concevoir les produits dès le départ en tenant compte de l’accès.
Le MPP a également introduit deux mécanismes ciblés pour soutenir davantage la diversification géographique de la fabrication :
Appels à manifestation d’intérêt (AMI) à focalisation géographique : ils invitent les candidatures provenant de régions historiquement sous-représentées dans la fabrication mondiale, favorisant une concurrence plus équitable et une répartition plus juste des opportunités de production.
Offres conditionnelles de licence : elles permettent de présélectionner des fabricants qui ne remplissent pas encore toutes les exigences techniques ou réglementaires et de les accompagner comme candidats potentiels. Ce signal précoce peut aider les fabricants bénéficiaires à mobiliser des investissements pour moderniser leurs installations et créer des opportunités pour les donateurs et les gouvernements de fournir un appui ciblé.
Lancé en 2021 par l’OMS et le MPP, ce programme phare vise à élargir l’accès équitable à la technologie de l’ARNm en créant un réseau de fabricants à travers les PRFI. La phase 1.0 était axée sur le développement de la plateforme, la formation et le transfert de technologie fondamental, tandis que la phase 2.0 fait progresser les portefeuilles de produits, renforce la fabrication conforme aux BPF (Bonnes pratiques de fabrication), intègre les capacités ARNm dans les systèmes nationaux d’innovation et prépare les partenaires à une production prête en cas de pandémie. D’ici 2030, le programme ambitionne d’établir une production d’ARNm autosuffisante dans au moins 10 pays, avec une capacité combinée de montée en puissance en cas de pandémie pouvant atteindre 1,9 milliard de doses. Ce modèle s’aligne étroitement sur la vision de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.
Medicines Supply Resilience (MedSuRe) Africa — dirigé par USP avec le soutien de multiples partenaires financés par Unitaid et cofinancé par l’Union européenne — vise à renforcer la production régionale de médicaments de qualité garantie, abordables et respectueux du climat à travers l’Afrique. Axé sur le VIH, le paludisme, la santé maternelle et la préparation aux pandémies, MedSuRe adopte une approche intégrée de bout en bout pour consolider les chaînes d’approvisionnement. Le MPP y contribue en négociant des accords de licence volontaire, en collaborant avec USP sur le transfert de technologie pour les formulations pharmaceutiques et en évaluant la préparation des fabricants face aux pandémies. Ensemble, ces efforts renforcent des systèmes résilients qui améliorent l’accès aux médicaments essentiels pour des millions de personnes sur le continent.
Dans le cadre du programme d’accès aux technologies de santé OMS/MPP (H-TAP), un accord de licence signé en 2024 avec SD Biosensor permet la production locale de TDR préqualifiés par l’OMS pour le VIH, le paludisme, l’hépatite C et la syphilis. Codix Bio, au Nigéria, premier sous-licencié, bénéficie d’un appui progressif au transfert de technologie afin de développer une capacité de production durable — démontrant la faisabilité de la production locale de diagnostics.
En réponse à la demande des pays, le MPP s’engage dans des collaborations stratégiques visant à élargir la production locale de produits biothérapeutiques et d’autres technologies complexes. En Indonésie, le MPP a signé en 2024 un protocole d’accord (MoU) avec le ministère de la Santé afin de soutenir le développement des capacités nationales de fabrication de produits biothérapeutiques. Le MPP collabore également avec des fournisseurs potentiels de technologies pour évaluer les possibilités de transfert de technologie.
Alors que le monde fait progresser les discussions sur la préparation aux pandémies, notamment dans le cadre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, l’expérience du MPP en matière de licences volontaires, de transfert de technologie et de renforcement des capacités offre des mécanismes concrets pour traduire les engagements mondiaux en résultats opérationnels et équitables.
Département de la stratégie, des politiques et accès aux marchés
mRNA Section
News & Communiqués de presse » News
La licence de la propriété intellectuelle des thérapeutiques pendant la crise du COVID-19 : leçons apprises pour la préparation et la réponse aux pandémies
Publications du MPP
Arguments pour une coalition mondiale pour le développement de thérapies : Construire un pipeline de thérapies pour les maladies pandémiques et endémiques
News & Communiqués de presse » News, Publications connexes
Rapport de mise en œuvre de la mission de 100 jours - Secrétariat IPP (IPPS)
Notre Stratégie 2023-2025