En octobre 2021, le Medicines Patent Pool a signé un accord de licence avec Merck Sharp & Dohme (MSD) pour le molnupiravir (MK-4482/ EIDD-2801), un antiviral oral contre la COVID-19.

En octobre 2021, MSD a soumis les données de l’essai clinique de la phase 3 MOVe-OUT à la Food and Drug Administration (USFDA) demandant une autorisation d’utilisation d’urgence pour le molnupiravir. Dans cet essai, le molnupiravir avait réduit le risque d’hospitalisation ou de mort d’environ 50% et aucune mort n’a été à déplorer pour les patients ayant reçu le molnupiravir.

MSD prévoit de demander une autorisation d’utilisation d’urgence ou une autorisation de mise sur le marché dans d’autres pays.

La licence couvre 105 pays.

Principales caractéristiques
Eligibility for sublicences Sublicences can be issued to any qualified entity worldwide.
Manufacturing Allows manufacturing of the active pharmaceutical ingredient and the finished formulations of molnupiravir anywhere in the world.
Geographical scope for sale Allows for sale of molnupiravir in 105 countries.
Sales outside the licensed territory Nothing in this Agreement shall be construed to prevent the Licensee from engaging in activities inside or outside the Territory where such activities would not (1) infringe the Patents and/or any other intellectual property rights; and/or (2) misappropriate MSD Know-How.
Royalties The licence is royalty free during the WHO Public Health Emergency of International Concern (PHEIC). After the PHEIC ends, royalties are 5% of net sales for public sector purchases, and 10% of net sales for commercial entities.
Quality assurance Licensees must obtain approval from the World Health Organization (WHO) Pre-qualification (WHO-PQ), or a Stringent Regulatory Authority (SRA). Where such approval is not yet available, provisional or emergency use authorisations available through WHO or an SRA may be obtained.
Data exclusivity Data exclusivity is waived in countries of the Territory with such form of protection, thus facilitating regulatory approval of generics.
Patent disclosure The licence discloses to MPP and the Licensee the list of patent applications worldwide at the time of licence signing. Unpublished patent applications, for the 18-month window from filing date, are redacted in the agreement available on MPP’s website.

 

Liste des pays
Afghanistan, Algérie, Angola, Bangladesh, Belize, Bénin, Bhoutan, Bolivie (État plurinational de), Botswana, Burkina Faso, Burundi, Cabo Verde, Cambodge, Cameroun, République centrafricaine, Tchad, Comores, Congo, Congo, la République démocratique de, Côte d'Ivoire, Cuba, Djibouti, Dominique, Égypte, El Salvador, Guinée équatoriale, Érythrée, Eswatini, Éthiopie, Fidji, Gabon, Gambie, Ghana, Grenade, Guatemala, Guinée, Guinée-Bissau, Guyane, Haïti, Honduras, Inde, Indonésie, Iran (République Islamique d'), Iraq, Jamaïque, Kenya, Kiribati, Corée (République populaire démocratique), Lao, République démocratique populaire, Lesotho, Libéria, Libye, Madagascar, Malawi, Maldives, Mali, Îles Marshall, Mauritanie, Maurice, Micronésie (États fédérés de), Moldova, la République de, Mongolie, Maroc, Mozambique, Myanmar, Namibie, Népal, Nicaragua, Niger, Nigéria, Pakistan, Papouasie-Nouvelle-Guinée, Paraguay, Philippines, Rwanda, Sainte-Lucie, Saint-Vincent-et-les Grenadines, Samoa, Sao Tomé-et-Principe, Sénégal, Seychelles, Sierra Leone, Îles Salomon, Somalie, Afrique du Sud, Soudan du Sud, Sri Lanka, Soudan, Suriname, République arabe syrienne, Tadjikistan, Tanzanie, République-Unie de, Timor-Leste, Togo, Tonga, Tunisie, Tuvalu, Ouganda, Ouzbékistan, Vanuatu, Venezuela (République bolivarienne du), Viet Nam, Yémen, Zambie, Zimbabwe