ELVITÉGRAVIR (EVG)

En juillet 2011, le Medicines Patent Pool a signé un accord de licence avec Gilead Sciences pour la production d’elvitégravir (EVG) et des combinaisons contenant de l’elvitégravir. L’accord permet la fabrication générique d’EVG dans au moins 100 pays. Au mois de juin 2015, les deux parties ont modifié le contrat pour permettre aux fabricants de Chine et d’Afrique du Sud de produire l’EVG. En septembre 2017, les deux organisations ont amendé l’accord afin d’étendre sa portée géographique à 109 pays qui abritent au total 88.4% des personnes vivant avec le VIH dans les pays à revenu faible et intermédiaire

Caractéristiques clés
Eligibility for sublicences Sublicences can be issued to qualified entities in China, India and South Africa.
Manufacturing Allows manufacturing of active pharmaceutical ingredient and finished formulations in China, India and South Africa.
Geographical scope for sale Allows for sale of EVG in 109 countries that are home to 88.4% of people living with HIV in low- and middle-income countries.
Sales outside the licensed territory Sublicensees may supply outside the licensed territory if a country issues a compulsory licence.
Royalties The royalty rate is 5% of net sales of finished product. There are no royalties for the sale of the active pharmaceutical ingredient or paediatric formulations.
Quality assurance Licensees must obtain approval from WHO Pre-qualification, the US Food and Drug Administration or the European Medicines Agency.
Combinations Sublicensees have the right to combine EVG with other ARVs and to develop suitable new fixed-dose combinations.
Data exclusivity Data exclusivity is waived in countries with such form of protection, thus facilitating regulatory approval of generics.
Patent disclosure The licence discloses the list of all pending and granted patents in the 109 licensed countries, as of September 2017
Technology transfer All Indian sublicensees benefit from a one-time technology transfer.
Additional flexibilities for licensees Licensees have the right to terminate the agreement at any time on a product-by-product basis and can challenge any of the licensed patents.

 
Voir la licence concernée

Liste des pays
Afghanistan, Afrique du Sud, Angola, Anguilla, Antigua-et-Barbuda, Arménie, Bahamas, Bangladesh, Barbade, Belize, Benin, Bhoutan, Bolivie, Botswana, Burkina Faso, Burundi, Cambodge, Cameroun, Cap Vert, Comores, Côte d’Ivoire, Cuba, Djibouti, Dominique, El Salvador, Equateur, Erythrée, Eswatini, Ethiopie, Fidji, Gabon, Gambie, Georgie, Ghana, Grenade, Guatemala, Guinée, Guinée Equatoriale, Guinée-Bissau, Guyana, Haiti, Honduras, Ile Maurice, Iles Salomon, Iles Turks-et-Caicos, Iles Vierges britanniques, Inde, Indonésie, Jamaïque, Kazakhstan, Kenya, Kirghizistan, Kiribati, Laos, Lesotho, Liberia, Madagascar, Malawi, Maldives, Mali, Mauritanie, Moldavie, Moldova, Mongolie, Mozambique, Myanmar, Namibie, Nauru, Nepal, Nicaragua, Niger, Nigeria, Ouganda, Ouzbékistan, Pakistan, Palaos, Papouasie Nouvelle Guinée, République Centrafricaine, République Démocratique du Congo, République du Congo, Rwanda, Saint-Christophe-et-Niévès, Saint-Vincent-et-les-Grenadines, Sainte Lucie, Samoa, Sao Tomé-et-Principe, Senegal, Seychelles, Sierra Leone, Somalie, Soudan, Sri Lanka, Sud Soudan, Suriname, Syrie, Tadjikistan, Tanzania, Tanzanie, Tchad, Thaïlande, Timor oriental, Timor-Leste, Togo, Tonga, Trinité-et-Tobago, Turkmenistan, Tuvalu, Uganda, Vanuatu, Vietnam, Yemen, Zambia, Zambie, Zimbabwe

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