Licences à action prolongée du MPP

Le MPP a constitué un portefeuille croissant de licences portant sur des produits à action prolongée, allant de produits phares déjà approuvés à des technologies en phase précoce de développement. Ces accords représentent des étapes importantes pour garantir un accès rapide et abordable aux innovations à action prolongée dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI).

Cabotégravir à action prolongée (CAB LA) — ViiV Healthcare

La licence historique pour la prévention et le traitement du VIH à action prolongée

En juillet 2022, ViiV Healthcare et le MPP ont signé un accord de licence volontaire portant sur les brevets relatifs au cabotégravir à action prolongée (CAB LA) pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) contre le VIH. Cette licence a été signée sept mois seulement après la première autorisation réglementaire du CAB LA pour la PrEP dans le monde. Il s’agit de la première licence volontaire orientée santé publique pour une PrEP injectable contre le VIH.

En octobre 2025, l’accord a été étendu afin de couvrir également l’utilisation du cabotégravir LA dans le traitement du VIH dans 133 pays, en parallèle à la mise à jour des recommandations de l’OMS préconisant l’association injectable à action prolongée cabotégravir + rilpivirine comme option thérapeutique contre le VIH. Cet accord permet aux titulaires de sous-licences existants — Aurobindo, Cipla et Viatris — de développer, fabriquer et fournir des versions génériques de qualité garantie du CAB LA pour la prévention et le traitement dans les pays les plus touchés par l’épidémie de VIH.

Il s’agit de la première licence volontaire orientée santé publique pour un traitement du VIH à action prolongée, marquant une étape majeure dans l’accès mondial aux médicaments innovants contre le VIH.

→ Consulter la licence CAB LA
→ Lire le communiqué de presse sur l’extension de la licence au traitement
→ Lire le communiqué de presse sur les sous-licences accordées à Aurobindo, Cipla et Viatris

Licences de technologies à action prolongée en phase précoce

Afin de démontrer la faisabilité et la pertinence des licences précoces dans le domaine des technologies à action prolongée, le MPP a travaillé étroitement avec trois innovateurs soutenus par des financements d’Unitaid. Ces licences concernent trois projets visant à accélérer le développement de formulations injectables à action prolongée à partir de médicaments actuellement administrés quotidiennement par voie orale pour prévenir le paludisme et la tuberculose, ainsi que pour traiter le VIH et l’hépatite C.

Ces licences constituent des jalons importants en tant que premiers accords jamais conclus dans une perspective d’accès élargi aux technologies à action prolongée, spécifiquement conçus pour améliorer l’accès aux produits vitaux destinés à la lutte contre les maladies infectieuses.

Projet LONGEVITY — Tandem Nano Ltd. (Université de Liverpool)

Le projet LONGEVITY, dirigé par l’Université de Liverpool, développe des formulations injectables à action prolongée de médicaments destinés à la prévention de la tuberculose et à la guérison de l’hépatite C. Une licence portant sur les produits issus de ce projet a été signée avec Tandem Nano Ltd. en septembre 2021.

Une seule injection pour guérir l’hépatite virale C ?

Bien que les antiviraux à action directe administrés par voie orale permettent de guérir presque toutes les infections à l’hépatite C, les traitements quotidiens pendant 8 à 12 semaines, combinés à un accès limité au diagnostic et aux soins dans de nombreux contextes, font que la majorité des personnes vivant avec le VHC dans les PRFI restent non traitées, compromettant ainsi le contrôle de l’épidémie.

Une formulation à action prolongée capable d’assurer, en une seule injection, une exposition suffisante à des antiviraux curatifs lors d’une unique consultation au moment du diagnostic serait révolutionnaire. Cette approche « tester et traiter » pourrait devenir réalité grâce aux nanoformulations expérimentales de la combinaison pangénotypique d’antiviraux à action directe glécaprévir/pibrentasvir, actuellement en phase d’essais cliniques de première administration chez l’humain.

→ Consulter la licence Tandem Nano–MPP
→ Lire l’entretien consacré au projet LONGEVITY

Projet GLAD — Université de Washington

Le projet GLAD, dirigé par l’Université de Washington, vise à transformer les traitements oraux de première ligne contre le VIH à base de dolutégravir (TLD) en une formulation injectable dont l’effet durerait de un à trois mois. Une licence couvrant les résultats de ce projet a été signée avec l’Université de Washington en décembre 2021.

→ Consulter la licence Université de Washington–MPP

Projet IMPACT — MedinCell

Le projet IMPACT, dirigé par MedinCell, développe un outil de contrôle du vecteur du paludisme pouvant être administré par voie sous-cutanée pendant trois mois chez les adultes vivant dans des zones à haut risque. Cette technologie utilise la plateforme BEPO® LA de MedinCell pour délivrer de l’ivermectine et réduire la transmission du paludisme à l’échelle communautaire.

→ Consulter la licence MedinCell–MPP

Biothérapies à action prolongée : la prochaine frontière

Nombre des innovations les plus prometteuses à action prolongée actuellement en développement sont des biothérapies, notamment des anticorps monoclonaux (mAb). Ces produits sont essentiels tant pour les maladies infectieuses que pour les maladies non transmissibles, mais présentent des défis particuliers en matière d’accès dans les PRFI en raison de leur complexité de fabrication, de leur coût élevé et des obstacles liés à la propriété intellectuelle.

Le MPP travaille activement à l’intersection des thérapies à action prolongée et des biothérapies afin de garantir que ces produits de nouvelle génération atteignent les populations qui en ont le plus besoin. Les principaux domaines d’intervention comprennent :

Anticorps monoclonaux à action prolongée pour la prévention du VRS chez les enfants

Chaque année, le virus respiratoire syncytial (VRS) provoque plus de 3,6 millions d’hospitalisations et environ 100 000 décès chez les enfants de moins de cinq ans, dont 97 % surviennent dans les PRFI. Des anticorps monoclonaux à action prolongée révolutionnaires, tels que le nirsévimab et le clésrovimab, peuvent prévenir la majorité de ces décès infantiles évitables. Le MPP a fait des anticorps monoclonaux contre le VRS une priorité pour l’obtention de licences, en s’appuyant sur son travail visant à développer des mécanismes favorisant l’accès aux produits biologiques dans les PRFI.

Thérapies à action prolongée contre le VIH

Le pipeline de prévention et de traitement du VIH à action prolongée évolue rapidement et comprend des formulations injectables et orales nécessitant une administration moins fréquente que les traitements quotidiens. Garantir un accès rapide et équitable à ces innovations dans les PRFI, où la charge du VIH est la plus importante, constitue une priorité du MPP.

Au-delà des options injectables de prévention et de traitement, le MPP travaille également sur des candidats oraux à action prolongée pour la prévention et le traitement du VIH.

Le MK-8527 est un inhibiteur nucléosidique expérimental de la translocation de la transcriptase inverse (NRTTI), administré par voie orale une fois par mois pour la PrEP contre le VIH, actuellement dans les dernières phases de développement. S’il aboutit, ce traitement oral mensuel pourrait transformer la prévention du VIH en élargissant l’accès à moindre coût tout en offrant une alternative pratique aux comprimés quotidiens et aux injections.

Les traitements oraux doubles à action prolongée progressent également. Une combinaison orale hebdomadaire à dose fixe d’islatravir et de lénacapavir (ISL+LEN) est en phase III d’essais cliniques, tandis qu’une association hebdomadaire d’islatravir et d’ulonivirine (ISL+ULO) progresse en phase II/III. Ces options thérapeutiques pourraient constituer une avancée majeure vers des alternatives orales moins fréquentes aux traitements antirétroviraux quotidiens, avec des implications importantes pour l’observance et la décentralisation des soins, à condition que des stratégies d’accès adaptées aux PRFI soient intégrées dès les premières étapes du développement. De plus, leurs procédés de fabrication moins complexes offrent des perspectives intéressantes pour la production locale et régionale.

Thérapies à action prolongée pour la prévention de la tuberculose

L’un des principaux obstacles à la lutte contre la tuberculose réside dans la faible utilisation du traitement préventif de la tuberculose (TPT), notamment en raison de la durée et de la complexité des schémas thérapeutiques quotidiens actuels comportant plusieurs comprimés. Les formulations à action prolongée pourraient considérablement raccourcir les traitements préventifs et améliorer leur taux d’achèvement. Des candidats à action prolongée fondés sur des médicaments déjà approuvés sont actuellement étudiés par des équipes universitaires (rifapentine à action prolongée) ainsi que par des entreprises pharmaceutiques (bédaquiline à action prolongée).

Thérapies à base d’incrétines à action prolongée pour le diabète, l’obésité et au-delà

Les agonistes des récepteurs du GLP-1 (GLP-1 RA) et les autres thérapies à base d’incrétines représentent l’une des avancées les plus importantes de ces dernières années dans la prise en charge du diabète de type 2, de l’obésité et d’autres indications.

Les agonistes injectables actuels, tels que le sémaglutide et le tirzépatide, sont administrés une fois par semaine par injection sous-cutanée, tandis que les formulations de nouvelle génération, injectables et orales, visent à espacer encore davantage les administrations.

En septembre 2025, l’OMS a inscrit des représentants de cette classe thérapeutique sur sa Liste des médicaments essentiels pour le diabète de type 2 chez les populations à haut risque. En décembre 2025, elle a publié sa première recommandation mondiale préconisant les thérapies à base de GLP-1 pour le traitement à long terme de l’obésité chez l’adulte.

Cependant, l’accès à ces médicaments transformateurs reste très limité dans les PRFI, et le MPP s’engage à soutenir leur disponibilité et leur accessibilité financière.

Anticorps monoclonaux contre le VIH

Les anticorps monoclonaux à action prolongée sont étudiés pour la prophylaxie du VIH pendant la période périnatale et postnatale, ainsi que comme composantes potentielles de futurs traitements à action prolongée.

À l’heure actuelle, les antirétroviraux à action prolongée ne sont pas disponibles sous des formes adaptées aux nouveau-nés et aux nourrissons, laissant un vide important dans la prévention du VIH pour cette tranche d’âge. Malgré la disponibilité de traitements antirétroviraux efficaces, environ 120 000 enfants auraient encore contracté le VIH par transmission verticale en 2024, dont près de la moitié via l’allaitement maternel après la naissance.

Le diagnostic tardif du VIH maternel, les difficultés d’observance des traitements quotidiens pendant la grossesse et l’allaitement, ainsi que l’acquisition du VIH pendant la grossesse ou la période postnatale demeurent des facteurs majeurs de transmission verticale, en particulier en Afrique subsaharienne.

Dans ce contexte, les anticorps monoclonaux contre le VIH pourraient transformer radicalement la prévention de la transmission mère-enfant, en protégeant efficacement les nourrissons durant toute la période d’allaitement et en accélérant ainsi l’élimination du VIH pédiatrique.

Le mandat élargi du MPP couvrant les biothérapies, ses activités de transfert de technologies ainsi que son soutien à la fabrication locale et régionale sont essentiels pour rendre ces produits complexes à action prolongée accessibles et abordables dans les PRFI.