Genève, le 28 juillet 2018 – Le Medicines Patent Pool (MPP) salue les nouvelles lignes directrices pour le traitement des personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C, publiées aujourd’hui par l’Organisation mondiale de la Santé. Ces directives recommandent le traitement de toutes les personnes âgées de 12 ans et plus vivant avec la forme chronique de l’hépatite C (VHC) (à l’exception des femmes enceintes) et le recours à des traitements pangénotypiques.

En novembre 2015, le MPP a signé un accord de licence avec Bristol-Myers Squibb pour le daclatasvir (DAC), un antiviral à action directe pangénotypique, et ses combinaisons. Depuis, dix fabricants de médicaments génériques partenaires du MPP ont signé un accord de sous-licence pour produire des versions plus abordables de ces produits afin de les commercialiser dans 112 pays à revenu faible et intermédiaire.

Quatre titulaires de sous-licence ont déjà soumis une demande d’agrément aux autorités de régulation pour le daclatasvir 30 mg et 60 mg par l’intermédiaire du programme de préqualification des médicaments par l’OMS. Trois autres titulaires prévoient de faire de même en 2019. L’un des fabricants a déjà reçu l’agrément du comité d’examen d’experts, un groupe coordonné par l’OMS qui évalue les risques et les avantages des produits pharmaceutiques, notamment leur innocuité et leur efficacité, et qui formule des recommandations destinées aux organismes d’achat de médicaments. À l’échelle nationale, le daclatasvir générique fabriqué grâce aux sous-licences octroyées par le MPP a déjà été approuvé dans 16 pays à revenu faible et intermédiaire et a fait l’objet d’une demande d’agrément dans 30 autres. Ailleurs, de nouvelles demandes devraient être soumises au cours des prochains mois.

Par ailleurs, quatre fabricants de médicaments génériques développent actuellement des combinaisons daclatasvir/sofosbuvir (DAC/SOF), déjà approuvées dans trois pays et qui ont fait l’objet d’une demande d’agrément dans 14 autres. Ces combinaisons devraient être candidates au programme de préqualification des médicaments par l’OMS en 2018 et 2019.

« Je suis ravi que les nouvelles lignes directrices recommandent le traitement universel avec des médicaments pangénotypiques, a déclaré Charles Gore, Directeur exécutif du MPP. Nous continuerons de soutenir et d’encourager le développement et la mise sur le marché de versions génériques du daclatasvir et des combinaisons daclastavir/sofosbuvir. Cela permettra à davantage de personnes vivant avec le VHC dans les pays à revenu faible et intermédiaire de profiter de ces médicaments sous une forme abordable et de qualité garantie. »

L’éradication de l’hépatite C est possible grâce au dépistage, au diagnostic et à l’accès au traitement des personnes vivant avec le VHC.

Consulter les lignes directrices de 2018 de l’OMS pour le traitement de l’hépatite C (en anglais)

Participer à la campagne « Agir contre l’hépatite : dépister, traiter » de l’OMS

 

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