Des fabricants au Brésil, en Chine, en Inde, en Indonésie, en Malaisie, au Nigeria, en Ouganda, en Ukraine et au Vietnam signent des accords de sous-licence pour développer et fabriquer des versions génériques du baloxavir marboxil de Roche dans le cadre de la licence volontaire de MPP, contribuant ainsi à diversifier les capacités de production et à renforcer la préparation aux pandémies.

New York, le 24 septembre 2026 – Le Medicines Patent Pool (MPP) a annoncé aujourd’hui la signature d’accords de sous-licence avec onze fabricants dans neuf pays afin de développer et de fabriquer des versions génériques du baloxavir marboxil, un traitement antiviral innovant contre la grippe, dans le cadre de l’accord de licence volontaire conclu entre MPP et Roche.

Parmi ces fabricants figurent quatre entreprises ayant une présence mondiale – Laurus Labs et MSN en Inde, ainsi que Desano et Guilin Pharma (Fosun) en Chine – aux côtés de sept fabricants à vocation régionale : Biolab & Co. au Brésil, Kimia Farma en Indonésie, Hovid en Malaisie, Fidson au Nigeria, QCIL en Ouganda, Lekhim en Ukraine et Stellapharm au Vietnam.

L’annonce des sous-licenciés intervient alors que les dirigeants du monde entier se réunissent à l’occasion de l’Assemblée générale des Nations Unies à New York pour discuter de la prévention, de la préparation et de la riposte aux pandémies. Lors de l’événement parallèle intitulé « Faire progresser la préparation aux pandémies grâce aux licences volontaires, au transfert de technologie et à la production locale », organisé par le MPP avec le soutien de Roche, des représentants des gouvernements, de l’industrie, des organisations internationales, des fabricants et de la société civile ont échangé sur les moyens de renforcer les systèmes et les partenariats nécessaires avant la prochaine urgence sanitaire.

Ces avancées ont été rendues possibles grâce au soutien solide et durable d’Unitaid et de l’Agence suisse pour le développement et la coopération (DDC), et s’inscrivent étroitement dans leurs priorités communes visant à élargir l’accès équitable aux produits de santé, à renforcer les capacités de production régionales et à consolider la préparation aux pandémies.

Les accords de sous-licence constituent une étape importante dans la concrétisation de la licence volontaire signée par le MPP et Roche en mai 2026. Ils permettront de soutenir le développement de produits, d’accroître les capacités de production et de favoriser l’accès futur aux produits concernés.

En mettant en place à l’avance une base de production géographiquement diversifiée, cette approche fondée sur les licences vise à diversifier les voies d’approvisionnement pour les traitements contre la grippe, à soutenir la production régionale et à renforcer la préparation face aux futures flambées épidémiques et pandémies.

Charles Gore, Directeur exécutif de MPP, a déclaré :

« Nous passons désormais à la phase de mise en œuvre avec des fabricants dans plusieurs régions. C’est précisément le type de travail qui doit être réalisé avant, plutôt que pendant, une urgence sanitaire. Nous allons maintenant travailler en étroite collaboration avec ces fabricants afin de soutenir le développement des produits et leur approbation réglementaire, dans le but de rendre disponibles le plus rapidement possible des versions génériques du baloxavir dont la qualité est garantie. En combinant des capacités de production mondiales avec une production axée sur les régions, nous contribuons à créer une base d’approvisionnement plus diversifiée sur le plan géographique et plus résiliente pour l’avenir. »

Tamara Schudel, Vice-présidente et Responsable des politiques mondiales chez Roche, a déclaré :

« Le passage de notre accord initial à la mise en place effective de fabricants sous licence aujourd’hui constitue une étape importante et démontre ce qu’il est possible d’accomplir lorsque les organisations s’engagent avec confiance, pragmatisme et autour d’un objectif commun. Cela montre également que les partenariats volontaires constituent un pilier essentiel de la préparation aux pandémies, en permettant une réponse rapide et efficace. Nous sommes reconnaissants envers le Medicines Patent Pool et les équipes des fabricants pour leur partenariat ; leur engagement et leur collaboration technique contribueront à mettre en place les chaînes d’approvisionnement diversifiées et résilientes nécessaires pour améliorer la préparation aux pandémies et accélérer la réponse. »

Aggrey Aluso, Directeur pour l’Afrique, Resilience Action Network International, a déclaré :

« La préparation aux pandémies consiste à agir avant qu’une crise ne survienne. Renforcer dès aujourd’hui la production régionale et mettre en place des voies diversifiées d’approvisionnement et d’accès peut contribuer à garantir que les pays à revenu faible et intermédiaire ne soient pas contraints d’attendre les outils essentiels lors de la prochaine urgence sanitaire. Les progrès réalisés concernant le baloxavir constituent un exemple concret du type de préparation dont nous avons besoin. »

Dans le cadre de la licence volontaire, les fabricants peuvent développer, fabriquer et fournir des versions génériques du baloxavir marboxil dans 129 pays, couvrant la quasi-totalité des pays à revenu faible et intermédiaire, sous réserve des autorisations réglementaires. L’accord permet également aux fabricants d’accéder à un dossier de données techniques, à des produits de référence pour les études de bioéquivalence ainsi qu’à d’autres formes de soutien destinées à faciliter l’approbation réglementaire et à accélérer la mise à disposition du produit.

À la suite d’un appel à manifestation d’intérêt ouvert lancé après la signature de la licence en mai 2026, MPP a évalué les candidats selon des critères établis, notamment leurs capacités techniques et réglementaires ainsi que leur engagement à développer et fabriquer des produits à base de baloxavir dont la qualité est garantie.

La sélection de fabricants à vocation mondiale et régionale permet de combiner des capacités de production établies avec une base de production plus diversifiée géographiquement. Cette approche peut contribuer à renforcer la résilience de l’approvisionnement tout en développant des capacités de production plus proches des régions et des populations auxquelles les produits sont destinés.

En savoir plus sur la licence relative au baloxavir marboxil : page web de MPP consacrée à la licence du baloxavir.

 

Citations des fabricants

Dr Satyanarayana Chava, Fondateur et PDG de Laurus Labs :
« Nous sommes heureux de nous associer à Roche et au Medicines Patent Pool afin d’élargir l’accès au baloxavir, un traitement important contre la grippe. Cette licence reflète notre engagement commun à rendre des médicaments de haute qualité et abordables accessibles à l’échelle mondiale. Chez Laurus Labs, nous sommes fiers de mettre nos capacités au service de cette initiative de santé publique et de faire progresser notre mission : “Chemistry for Better Living”. »

Mme An Xiaoxia, Présidente de Desano Group :
« Desano Group se consacre depuis longtemps à la recherche-développement et à la fabrication de médicaments destinés à répondre aux crises de santé publique, avec une attention particulière portée aux antiviraux. Nous sommes honorés d’obtenir la licence pour le baloxavir. Nous mobiliserons nos capacités mondiales en matière de fabrication, de réglementation et de chaîne d’approvisionnement afin d’accélérer son développement, son enregistrement et son approvisionnement au bénéfice des patients dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et de rendre ce médicament à forte valeur clinique plus accessible et plus abordable pour ceux qui en ont besoin. »

Bharat Reddy, Directeur exécutif de MSN Laboratories :
« Nous estimons que l’accès à des médicaments de qualité ne devrait pas être limité par la géographie. Alors que la grippe continue de représenter un enjeu majeur de santé publique, élargir l’accès au baloxavir marboxil constitue une étape importante pour répondre à ce besoin. Grâce à notre partenariat avec Roche et le Medicines Patent Pool, nous souhaitons rendre ce traitement antiviral ciblé plus accessible en Inde et sur les marchés émergents, contribuant ainsi à de meilleurs résultats de santé pour les patients dans le monde entier. »

Ong Van Dung, Directeur général de Stellapharm :
« Les enseignements tirés de la pandémie au cours des dernières années nous ont appris quelque chose de profondément important : lorsqu’une crise sanitaire survient, l’accès aux médicaments essentiels peut faire la différence entre l’espoir et le désespoir, entre protéger une vie et en perdre une. Pour Stellapharm, participer à cette initiative va donc bien au-delà de la fabrication de médicaments. Il s’agit avant tout des personnes. Chaque vie compte et chaque personne, quel que soit son lieu de résidence, mérite la possibilité de vivre en meilleure santé. Nous espérons contribuer non seulement à la préparation aux pandémies aujourd’hui, mais également à un avenir plus résilient et plus équitable pour toutes les communautés du monde. »

Valeriy Pechaev, Président du Conseil de surveillance de Lekhim JSC :
« Un seul comprimé pour vaincre la grippe. »

Biola Adebayo, Directeur général et PDG de Fidson Healthcare Plc. :
« Biolab & Co. est honorée d’avoir été sélectionnée par le Medicines Patent Pool pour le baloxavir marboxil. La décision de Roche d’accorder une licence par l’intermédiaire de MPP met cette technologie entre les mains de fabricants au Brésil et dans d’autres pays. La grippe revient chaque année et, de temps à autre, elle revient sous une forme beaucoup plus difficile à maîtriser. Biolab & Co. est l’une des entreprises pharmaceutiques les plus prescrites au Brésil, avec un vaste portefeuille couvrant différents domaines thérapeutiques, constitué au cours de 29 années d’activité. Participer à cette initiative signifie mettre notre base de production, nos connaissances et nos relations avec la communauté médicale au service du renforcement de la préparation du pays aux futures urgences sanitaires. Nous sommes fiers de la responsabilité que cela implique. »

David Ho, Directeur général de Hovid Berhad :
« Être sélectionné comme l’un des sous-licenciés dans le cadre de cette importante initiative, et être le premier en Malaisie, représente à la fois un privilège et une étape majeure pour Hovid. Cette collaboration témoigne de la confiance accordée à nos normes de qualité, à nos capacités de production et à notre expertise réglementaire. Elle est également pleinement alignée sur notre engagement à fournir des médicaments de qualité et abordables à une population plus large. Nous sommes fiers de soutenir les efforts mondiaux visant à élargir l’accès aux médicaments essentiels et à renforcer la préparation aux pandémies dans les régions que nous desservons. »

Ajay Kumar Pal, Directeur général de QCIL, a déclaré :
« Cette sous-licence offre à QCIL l’occasion de mettre son expérience en matière de fabrication et de réglementation au service d’un traitement important contre la grippe destiné aux pays à revenu faible et intermédiaire. En collaboration avec MPP, et avec le soutien de Roche dans le cadre de la licence volontaire, nous allons maintenant commencer les travaux de développement nécessaires à la mise au point d’une version générique dont la qualité est garantie. Ce partenariat peut élargir l’accès au traitement tout en renforçant les capacités de production en Afrique et la préparation aux futures épidémies de grippe. »

Voir le communiqué de presse de mai 2026 – MPP and Roche sign licence agreement to expand access to influenza treatment in low- and middle-income countries

 

Notes aux rédactions – Fabricants sélectionnés pour soutenir le développement et l’approvisionnement

Biolab & Co.

Biolab & Co. est un groupe pharmaceutique brésilien axé sur la science, l’innovation et la santé, dont les activités couvrent la santé humaine, la santé animale et la nutrition. Le groupe comprend six marques et un portefeuille de plus de 900 produits, soutenus par quatre sites de production et deux centres de recherche, développement et innovation (RDI) au Brésil. Biolab & Co. est également présent au Canada, où le groupe commercialise des produits et dispose d’un centre de RDI. Avec plus de 50 partenariats internationaux et plus de 400 demandes de brevet, le groupe s’engage à développer des solutions thérapeutiques innovantes ayant un impact positif sur la société.

Desano

Shanghai Desano est un groupe pharmaceutique international verticalement intégré, spécialisé dans la R&D, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques finis, de principes actifs pharmaceutiques (API) et d’intermédiaires, ainsi que dans les services de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour des clients du monde entier. Desano a développé des capacités de production professionnelles, polyvalentes et à grande échelle pour les produits finis, les API et les intermédiaires, avec des systèmes de qualité, d’environnement, de santé et de sécurité conformes aux normes internationales et aux meilleures pratiques du secteur. Le groupe propose à ses clients mondiaux un service CDMO intégré, allant du développement et de l’optimisation des procédés à la production commerciale, en passant par la préparation d’échantillons cliniques.

Fidson Healthcare Plc

Fidson Healthcare Plc est l’une des principales entreprises pharmaceutiques du Nigeria et s’engage à améliorer l’accès à des produits de santé de qualité en Afrique. Dotée d’un site de production de classe mondiale et d’un système robuste de gestion de la qualité, l’entreprise dispose d’un portefeuille diversifié de médicaments sur ordonnance et de produits en vente libre couvrant plusieurs classes thérapeutiques. Fidson s’engage à améliorer la vie grâce à l’innovation, à l’excellence opérationnelle et à une croissance durable. L’entreprise propose également des services de formulation et de développement ainsi que de fabrication sous contrat, jouant un rôle important dans l’amélioration des résultats de santé et le renforcement des capacités locales de production pharmaceutique en Afrique.

Guilin Pharmaceutical Co.

Fondée en 1958, Guilin Pharmaceutical Co., Ltd., filiale de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd., est une entreprise pharmaceutique basée en Chine, spécialisée dans la R&D, la production et la fourniture de médicaments chimiques et de principes actifs pharmaceutiques. Ses produits sont exportés vers plus de 40 pays, notamment en Afrique et en Asie du Sud-Est.

Guilin Pharma est l’un des principaux fabricants de médicaments antipaludiques. Son Artesun® (artésunate injectable) est recommandé par l’OMS comme traitement de première intention du paludisme grave. À la fin de 2025, l’entreprise avait fourni plus de 440 millions de doses dans le monde, permettant de traiter plus de 88 millions de patients. Guilin Pharma est également un fournisseur majeur de médicaments antipaludiques pour le Fonds mondial, l’UNICEF, l’OMS et les gouvernements africains.

Hovid

Hovid Berhad est un fabricant pharmaceutique mondial bénéficiant de plus de 80 ans d’expérience dans le domaine de la santé. Basée à Ipoh, en Malaisie, Hovid développe, fabrique et commercialise un vaste portefeuille de produits pharmaceutiques, de produits de santé grand public et de compléments alimentaires, et dessert des clients dans plus de 50 pays à travers le monde.

Kimia Farma

Kimia Farma est la plus ancienne entreprise pharmaceutique d’Indonésie, fondée en 1817 par le gouvernement des Indes orientales néerlandaises. Aujourd’hui filiale clé de la holding publique de santé PT Bio Farma (Persero), Kimia Farma exploite un écosystème de santé entièrement intégré, couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur. Ses activités s’étendent de la fabrication de produits pharmaceutiques et de la synthèse chimique en amont jusqu’à la distribution et la logistique en aval. L’entreprise gère un vaste réseau national de points de vente et de services de santé, comprenant plus de 1 200 pharmacies, cliniques et laboratoires de diagnostic.

Laurus Labs

Laurus Labs est une entreprise pharmaceutique et biotechnologique indienne axée sur la recherche, spécialisée dans le développement et la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API) et de formes pharmaceutiques finies. Fondée en 2005, l’entreprise exploite plus de 15 sites et possède une expérience dans la fourniture de médicaments de qualité garantie à l’échelle mondiale, notamment dans des domaines tels que le VIH, l’oncologie et les maladies cardiovasculaires. Laurus fournit également des services de développement et de fabrication sous contrat et développe ses capacités dans les biotechnologies et d’autres thérapies avancées.

LEKHIM

Le groupe d’entreprises pharmaceutiques LEKHIM est une entreprise pharmaceutique moderne qui occupe une position de premier plan parmi les entreprises pharmaceutiques ukrainiennes dans la recherche, la fabrication et la commercialisation de médicaments de haute qualité et accessibles dans toutes les catégories thérapeutiques, produits conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP). LEKHIM a été fondé en 1992. Le groupe fournit ses produits dans 25 pays, notamment dans les pays de la CEI, dans l’Union européenne, en Asie et en Afrique. Son portefeuille comprend plus de 150 médicaments – comprimés, gélules, solutions injectables en ampoules et seringues préremplies, poudres pour injection en flacons, poudres en sachets, suppositoires et solutions buvables – ainsi que des produits vétérinaires.

MSN

MSN Laboratories est une entreprise pharmaceutique entièrement intégrée et axée sur la recherche, fondée en 2003 avec pour mission de rendre des médicaments de haute qualité accessibles et abordables dans le monde entier. Le groupe exploite 27 sites de production en Inde, aux États-Unis et en Indonésie, soutenus par un écosystème intégré de R&D couvrant le développement de principes actifs et de formes pharmaceutiques finies. Avec plus de 1 000 brevets déposés dans le monde, plus de 250 demandes ANDA et une position de premier plan en matière de dépôts de Drug Master Files (DMF) aux États-Unis, MSN a établi une forte présence mondiale. Avec un portefeuille de plus de 600 API et de plus de 400 formes pharmaceutiques finies couvrant plus de 35 domaines thérapeutiques, MSN dessert plus de 100 millions de patients dans plus de 100 pays. Portée par l’innovation, des capacités intégrées et son engagement en faveur de l’accès, MSN poursuit sa vision consistant à rendre les médicaments de qualité accessibles aux populations du monde entier.

Qcil

Quality Chemical Industries Limited est une entreprise pharmaceutique ougandaise cotée en bourse, fondée en 2005 et spécialisée dans la production de médicaments de haute qualité, abordables et accessibles. En tant que l’un des principaux fabricants africains de traitements contre le paludisme et le VIH préqualifiés par l’OMS, QCIL ambitionne de devenir un centre d’excellence pour la fabrication de médicaments de qualité, abordables et accessibles en Afrique.

Stellapharm

Stellapharm est un fabricant pharmaceutique vietnamien spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments génériques. Forte de plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, Stellapharm a servi des millions de personnes dans le monde en fournissant des médicaments abordables dont la qualité est garantie. Depuis ses débuts au Vietnam, Stellapharm est devenue un important pôle régional de production répondant à des normes reconnues au niveau international et desservant les marchés mondiaux. Grâce à sa présence internationale croissante, Stellapharm s’engage à contribuer à une chaîne d’approvisionnement pharmaceutique plus durable et à soutenir un accès équitable aux médicaments.

 

Contact presse :

Gelise McCullough

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