18 Mai 2026
Medicines Patent Pool (MPP) et Roche ont signé un accord de licence volontaire afin d’élargir l’accès au baloxavir marboxil (Xofluza®), un traitement antiviral innovant contre la grippe recommandé par l’World Health Organization et approuvé par l’European Medicines Agency ainsi que par la U.S. Food and Drug Administration.
Cet accord permettra aux fabricants de médicaments génériques de développer, produire et fournir le baloxavir dans 129 pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), créant ainsi des voies d’approvisionnement supplémentaires pour un accès équitable, ce qui est particulièrement important en cas de pandémie, lorsque la demande est la plus élevée.
Le MPP lance une expression d’intérêt afin d’identifier des fabricants de génériques qualifiés disposant des capacités nécessaires pour soutenir le développement et l’approvisionnement.
18 mai 2026, Genève – Le Medicines Patent Pool (MPP) et Roche ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence volontaire pour le baloxavir marboxil (Xofluza®). Le baloxavir marboxil est un médicament antiviral indiqué pour le traitement de la grippe non compliquée ainsi que pour la prophylaxie post-exposition dans certaines tranches d’âge, à partir de 3 semaines selon certaines indications. Cette annonce intervient alors que les dirigeants mondiaux de la santé se réunissent lors de la soixante-dix-neuvième Assemblée mondiale de la santé de l’World Health Organization, où la préparation et la réponse aux pandémies restent une priorité centrale.
L’accord vise à élargir l’accès au baloxavir marboxil dans les PRFI, en soutenant à la fois la grippe saisonnière et les efforts plus larges de préparation et de réponse aux pandémies. En établissant une capacité de production diversifiée dans les PRFI, la collaboration entre le MPP et Roche constitue une étape importante vers le renforcement de la sécurité sanitaire mondiale face aux futures épidémies et pandémies de grippe.
Le baloxavir marboxil est un antiviral oral en prise unique qui empêche les virus grippaux de se multiplier au début de l’infection, réduisant efficacement la durée de la maladie ainsi que sa période de contagiosité. Son mécanisme d’action différencié s’est révélé efficace contre des souches résistantes à d’autres classes d’antiviraux, contribuant à une défense plus robuste et diversifiée contre l’évolution de la grippe. Le baloxavir marboxil figure dans les recommandations cliniques de l’World Health Organization pour la grippe.
Charles Gore, directeur exécutif du Medicines Patent Pool (MPP), a déclaré :« Cet accord orienté vers la santé publique constitue une étape importante pour améliorer davantage l’accès aux traitements contre la grippe dans les PRFI, où la charge des maladies respiratoires reste élevée et l’accès aux antiviraux souvent limité. Il reflète également un engagement commun en faveur de la prévention, de la préparation et de la réponse aux pandémies, en ligne avec les priorités mondiales discutées à l’Assemblée mondiale de la santé, en veillant à ce que les outils et capacités de production nécessaires soient en place avant la prochaine urgence sanitaire. Nous nous réjouissons de travailler avec les fabricants de génériques via notre expression d’intérêt afin de permettre une production géographiquement distribuée de ce traitement. »
Thomas Schinecker, PDG de Roche, a déclaré :« Notre accord de licence volontaire avec le MPP pour le baloxavir marboxil (Xofluza®) constitue une étape importante pour renforcer la résilience sanitaire mondiale, en particulier dans les PRFI. Cette collaboration montre ce qui peut être accompli lorsque différents secteurs travaillent ensemble pour élargir l’accès tout en préservant les règles qui permettent les futures innovations médicales. En combinant notre innovation avec l’expertise et la portée de nos partenaires, nous pouvons aider les systèmes de santé à mieux se préparer aux futures pandémies. »
Dr Chikwe Ihekweazu, directeur exécutif du Programme de gestion des situations d’urgence sanitaire de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), a déclaré : « Cet accord constitue une étape importante vers l’amélioration de l’accès équitable aux antiviraux contre la grippe et le renforcement de la préparation mondiale aux pandémies. L’élargissement de la disponibilité dans les pays à revenu faible et intermédiaire contribuera à soutenir des systèmes de santé plus résilients ainsi que des réponses plus rapides aux futures épidémies. L’OMS se félicite de cette collaboration et de sa contribution à la protection des populations à risque dans le monde entier. »
Dans le cadre de l’accord, Roche soutiendra les sous-licenciés en collaboration avec le MPP, en fournissant un accès à un ensemble de données de base, des produits de référence pour les études de bioéquivalence et les exemptions réglementaires nécessaires. Bien que ces mesures visent à accélérer le développement et la disponibilité des versions génériques, les sous-licenciés fonctionneront de manière indépendante pour préparer et gérer leurs propres processus réglementaires.
Dr Philippe Duneton, directeur exécutif de Unitaid, a déclaré :« La licence volontaire est un mécanisme éprouvé pour accélérer l’accès à des médicaments abordables et de qualité. L’appliquer à des agents pathogènes à potentiel pandémique, comme la grippe, contribuera à raccourcir le chemin entre innovation et accès, en particulier dans les contextes à faibles ressources, tout en renforçant la préparation aux futures épidémies et pandémies. »
Aggrey Aluso, directeur exécutif du Resilience Action Network Africa, a déclaré :« En tant que réseau d’organisations de la société civile en Afrique et dans les régions PRFI, travaillant étroitement avec les communautés les plus touchées par les enjeux d’équité en santé, cet accord constitue un exemple concret de mesures nécessaires pour garantir un accès équitable aux produits de santé lors des futures urgences sanitaires. Conclu dans des conditions orientées vers la santé publique, il représente une illustration importante et pratique. L’élargissement des licences volontaires et le partage du savoir-faire pour permettre une production géographiquement diversifiée des produits de santé essentiels sont exactement ce qu’il faut pour renforcer la prévention, la préparation et la réponse aux pandémies. »
Accès à l’accord de licence
Le MPP invite les expressions d’intérêt (EoI) des fabricants potentiels pour obtenir des sous-licences afin de fabriquer et vendre le baloxavir dans le territoire sous licence.
Le Medicines Patent Pool (MPP) est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies, travaillant à améliorer l’accès et à faciliter le développement de médicaments innovants et d’autres technologies de santé pour les pays à revenu faible et intermédiaire.
Grâce à son modèle innovant, le MPP collabore avec la société civile, les gouvernements, les organisations internationales, l’industrie, les associations de patients et d’autres parties prenantes afin de prioriser et de concéder des licences pour des produits de santé essentiels et de mutualiser la propriété intellectuelle pour encourager la fabrication de génériques et le développement de nouvelles formulations.
À ce jour, le MPP a signé des accords avec 23 détenteurs de brevets pour 13 antirétroviraux contre le VIH, une plateforme technologique VIH, trois antiviraux à action directe contre l’hépatite C, un traitement contre la tuberculose, un traitement contre le cancer, quatre technologies à action prolongée, un médicament contre l’hémorragie du post-partum, un antiviral contre la grippe, trois antiviraux oraux contre la COVID-19 et 16 technologies liées à la COVID-19.
Le MPP a été fondé par Unitaid, qui reste son principal bailleur de fonds. Ses activités sont également financées par l’Agence suisse pour le développement et la coopération (SDC), le gouvernement du Canada et Coefficient Giving. Ses activités de transfert de technologie bénéficient aussi du soutien financier du gouvernement japonais, du ministère français de l’Europe et des Affaires étrangères, de la GIZ allemande, du gouvernement flamand et de la SDC.
Visitez notre site web et suivez-nous sur LinkedIn, X ou Bluesky.
Toutes les marques utilisées ou mentionnées dans ce communiqué sont protégées par la loi.
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-04-25https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2413156
Contact presse :Medicines Patent PoolEmail : press@medicinespatentpool.org
Département communication, presse et médias
Le Medicines Patent Pool (MPP) est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies qui œuvre à accroître l’accès à des médicaments innovants et à d’autres technologies de santé, et à en faciliter le développement, pour les pays à revenu faible et intermédiaire. Grâce à son modèle économique innovant, le MPP collabore avec la société civile, les gouvernements, les organisations internationales, l’industrie, les groupes de patients et d’autres parties prenantes afin de prioriser et d’octroyer des licences pour les produits de santé nécessaires, et de mettre en commun la propriété intellectuelle afin d’encourager la fabrication de médicaments génériques et le développement de nouvelles formulations.
À ce jour, le MPP a signé des accords avec 23 détenteurs de brevets couvrant 13 antirétroviraux contre le VIH, une plateforme technologique liée au VIH, trois antiviraux à action directe contre l’hépatite C, un traitement contre la tuberculose, un traitement contre le cancer, quatre technologies à action prolongée, un médicament contre l’hémorragie du post-partum, un traitement antiviral contre la grippe, trois traitements antiviraux oraux contre la COVID-19 et 16 technologies liées à la COVID-19.
Le MPP a été fondé par Unitaid, qui demeure son principal bailleur de fonds. Les activités du MPP visant à améliorer l’accès aux médicaments essentiels sont également financées par l’Agence suisse pour le développement et la coopération (SDC), le gouvernement du Canada et Coefficient Giving. Les activités du MPP en matière de transfert de technologie sont menées avec le soutien financier du gouvernement japonais, du ministère français de l’Europe et des Affaires étrangères, de l’Agence allemande de coopération internationale, du gouvernement de la Flandre et de la SDC.