Onze génériqueurs titulaires de sous-licences octroyées par le Medicines Patent Pool ont distribué plus de 726 millions de boîtes de TLD[1], combinaison à dose fixe de ténofovir disoproxil fumarate, lamivudine et dolutégravir, qui est ainsi devenu le traitement anti-VIH le plus utilisé dans le monde.

Genève – Avec l’approvisionnement de quatre nouveaux pays (Barbade, Bélarus, Micronésie et Tunisie), le TLD (ténofovir disoproxil fumarate/lamivudine/dolutégravir), le traitement de première intention du VIH recommandé par l’OMS, est désormais disponible dans 113 pays à revenus faible et intermédiaire des tranches inférieure et supérieure.

Les accords de licence volontaires axés sur la santé publique conclus par le Medicines Patent Pool (MPP) et ViiV Healthcare en 2014 et en 2020 ont permis à des fabricants de génériques de produire et de commercialiser le dolutégravir (DTG) seul ou en combinaison, notamment sous la forme de TLD, pour l’adulte et l’enfant dans les pays à revenus faible et intermédiaire. En août 2017, la combinaison à dose fixe à base de TLD mise au point par des génériqueurs partenaires du MPP sous la forme d’une dose unique a été approuvée par les autorités. En 2021, soit quatre ans plus tard, le TLD était déjà prescrit à environ 20 millions de personnes. C’est aujourd’hui le traitement anti-VIH le plus utilisé dans le monde, et de loin, car plus de 80 % des patients sous traitement de première intention dans des pays à revenus faible et intermédiaire le prennent quotidiennement.

Au mois de septembre 2022, 11 titulaires de sous-licences, à savoir Aurobindo, Celltrion, Cipla, Emcure, Hetero, Laurus, Lupin, Macleods, Viatris, Sun Pharma et Strides, avaient fourni plus de 726 millions de boîtes de TLD dans 103 pays. Selon le Fonds mondial, le prix du TLD varie entre 47 et 54 USD par patient et par année, selon le conditionnement.

 Pays approvisionnés en TLD par les génériqueurs partenaires du MPP

Déclaration de Charles Gore, directeur exécutif du MPP : « Chaque jour, près de 20 millions de personnes prennent du TLD. Ce traitement a révolutionné la vie des personnes qui vivent avec le VIH, car cette combinaison très puissante et très bien tolérée participe à l’éradication du virus et à la réduction du risque de transmission. Notre partenariat avec ViiV Healthcare montre que notre mécanisme d’octroi de licences volontaires fonctionne, et qu’il est possible pour les patients dans les pays à revenus faible et intermédiaire d’avoir accès aux traitements les plus efficaces et les plus récents. En cette Journée mondiale de lutte contre le sida, le MPP et Viiv Healthcare, avec leurs partenaires du domaine de la santé mondiale, font reculer les inégalités en matière d’accès. »

Déclaration de Deborah Waterhouse, PDG de ViiV Healthcare : « Cette étape importante montre que les partenariats jouent un rôle de premier plan dans la lutte pour l’éradication du VIH. Nous sommes très fiers de notre collaboration de longue date avec le MPP et du travail que nous avons accompli pour permettre aux personnes vivant avec le VIH, quels que soient leurs revenus, leur statut, leur âge, leur genre ou le lieu où elles se trouvent, d’avoir accès à nos traitements. Cette avancée est exaltante, et nous sommes toujours déterminés à travailler aux côtés du MPP et de la communauté mondiale du VIH pour remplir notre mission, qui est de ne laisser aucune personne vivant avec le VIH sur le bord du chemin. »

Déclaration du Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid : « Unitaid a fondé le Medicines Patent Pool afin de proposer un mécanisme qui permette de créer des marchés pour les produits génériques, et qui rende possible l’accès à des formulations abordables et adaptées capables de transformer la vie des millions de personnes qui vivent avec le VIH dans le monde. Or le MPP a obtenu des résultats qui vont bien au-delà de nos attentes, et nous en sommes extrêmement fiers. C’est un exemple remarquable de la manière dont l’industrie pharmaceutique peut, grâce à des politiques proactives en matière d’accès, avoir des retombées significatives pour la santé mondiale. »

Déclaration de Nombeko Mpongo, agent de liaison communautaire, Desmond Tutu HIV Centre (Afrique du Sud) : « L’Afrique du Sud est l’un des pays les plus durement touchés par le VIH, avec près de 7,5 millions de personnes vivant avec la maladie en 2021. Lorsque j’ai été diagnostiqué en 1997, le TLD n’existait pas. Chaque jour, j’ai dû prendre un grand nombre de comprimés aux effets secondaires lourds. Pouvoir accéder au traitement était un rêve pour toutes les personnes qui vivaient avec le VIH. Vingt-cinq ans plus tard, je suis heureux de pouvoir dire que le TLD a véritablement changé ma vie, et ce dès le premier jour de mon traitement, en août 2020. Le TLD se présente sous la forme d’un comprimé unique à prendre chaque jour, sans effet secondaire. Il est accessible et disponible partout en Afrique du Sud. Je suis ravi de savoir que, désormais, les personnes qui vivent avec le VIH dans plus d’une centaine de pays à revenus faible et intermédiaire peuvent accéder à ce produit révolutionnaire. »

Déclaration de Mercy Annapoorani, directrice, Paneer HIV AIDS Positive Women Network (Inde) : « Pouvoir accéder à des médicaments essentiels et abordables de haute qualité est crucial pour les personnes vivant dans des pays à revenus faible et intermédiaire tels que l’Inde. Le TLD est un bel exemple de réussite collaborative : en quelques années et grâce à des accords conclus entre le détenteur de princeps et le MPP, ce fabuleux traitement innovant a pu être développé par nos fabricants de génériques et mis à la disposition de ceux qui en ont besoin partout dans le monde. Le fait que les personnes vivant avec le VIH dans plus d’une centaine de pays à revenus faible et intermédiaire puissent désormais profiter de ce traitement est épatant. »

Déclaration de Maka Gogia, directrice des programmes, Georgian Harm Reduction Network  (Géorgie) : « La Géorgie a fait partie des premiers pays  approvisionnés en TLD générique, vers la fin 2020. C’est ce qui a poussé notre gouvernement à adopter le TLD comme nouveau traitement de première intention pour toutes les personnes vivant avec le VIH. Les retombées ont été immenses. Les habitants de mon pays peuvent désormais s’offrir ce traitement de première qualité qui est très simple à prendre et très bien toléré. Cela prouve que l’innovation peut être mise à la portée de tout le monde, et je suis très heureuse que ce produit soit distribué dans plus d’une centaine de pays. »

Déclaration d’Aditya Wardhana, directrice exécutive, Indonesia AIDS Coalition (Indonésie) : « L’Indonésie a reçu son premier approvisionnement en TLD en 2020, en pleine pandémie de COVID-19. Cela faisait des mois que l’on souhaitait pouvoir accéder à ce traitement. Deux ans plus tard, nous sommes heureux de confirmer qu’il a tenu ses promesses : aucun effet secondaire, une meilleure observance et un comprimé plus facile à prendre. Les personnes qui vivent avec le VIH méritent de pouvoir accéder à l’innovation partout dans le monde. Aujourd’hui, nous pouvons célébrer le franchissement de la barre des 100 pays approvisionnés en TLD, dont l’Indonésie fait partie. »

Déclaration de Willy Morales, Directeur régional des peuples autochtones en réponse au sida, Coalition des peuples autochtones d’Amérique latine et des Caraïbes (Chili) : « Le fait de passer au TLD a été très bénéfique pour moi en tant que personne autochtone vivant avec le VIH. Il m’est plus facile de respecter mon traitement et les différents rendez-vous et examens médicaux, étant donné que je vis au sein d’une communauté isolée loin de la ville ».

Ce communiqué de presse est également disponible en anglais et en espagnol (traductions assurées par le MPP).

À propos du Medicines Patent Pool

Le Medicines Patent Pool (MPP) est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies, dont la mission est d’améliorer l’accès à des médicaments essentiels dans les pays à revenus faible et intermédiaire, et de faciliter la mise au point de tels médicaments. Au travers de son modèle économique innovant, le MPP collabore avec la société civile, les gouvernements, des organisations internationales, l’industrie, des groupes de patients et d’autres acteurs afin d’établir des priorités, de délivrer des licences sur les médicaments indispensables et de centraliser les actifs de propriété intellectuelle pour faciliter la fabrication de médicaments génériques et l’élaboration de nouvelles formulations. À ce jour, le MPP a signé des accords avec 18 titulaires de brevets pour 13 antirétroviraux contre le VIH, une plateforme technologique sur le VIH, trois antiviraux à action directe contre l’hépatite C, un traitement contre la tuberculose, un traitement contre le cancer, quatre technologies à action prolongée, deux traitements antiviraux oraux contre la COVID-19 et 12 technologies contre la COVID-19. Le MPP a été créé par Unitaid, qui reste son principal bailleur de fonds. Le travail du MPP sur l’accès aux médicaments essentiels est également financé par la Direction suisse du développement et de la coopération (DDC). Les activités du MPP dans le domaine de la lutte contre la COVID-19 bénéficient du soutien financier du gouvernement japonais, du ministère de l’Europe et des Affaires étrangères français, de l’Agence de coopération internationale allemande et de la DDC. Pour en savoir plus, consultez notre site web www.medicinespatentpool.org et suivez-nous sur Twitter, LinkedIn et YouTube.

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[1]Données datant de septembre 2022 pour des boîtes de 30 comprimés.