L’OMS et Medicines Patent Pool annoncent un accord de sous-licence pour une technologie de test de diagnostic rapide
9 Mai 2025
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et le Medicines Patent Pool (MPP) ont annoncé aujourd’hui un accord de sous-licence entre le MPP et une entreprise nigériane de technologie de santé – Codix Bio – en vue de lancer le développement et la fabrication de tests de diagnostic rapide (TDR) à l’aide d’une technologie transférée par l’entreprise mondiale de diagnostic in vitro – SD Biosensor (SDB). Cet accord contribuera à faire progresser l’accès équitable à des outils de diagnostic essentiels grâce à une production locale, tout en renforçant la capacité de fabrication dans la région africaine.
Cette nouvelle technologie de TDR est particulièrement utile pour les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI), car elle est facile à utiliser dans les établissements de santé sans nécessiter d’équipement supplémentaire. Les tests sont très sensibles et peuvent fournir des résultats en moins de 20 minutes. Codix Bio se concentrera dans un premier temps sur la production de TDR pour le VIH, mais la technologie peut également être utilisée pour fabriquer des tests de dépistage du paludisme, de la syphilis, entre autres. Elle peut aussi être rapidement adaptée à d’autres maladies, ce qui s’avérera précieux lors d’urgences sanitaires et de pandémies, contribuant ainsi à renforcer la sécurité sanitaire et l’équité.
« La sous-licence de la technologie des TDR de SDB marque une étape majeure dans le renforcement des capacités de fabrication dans les régions qui en ont le plus besoin, » a déclaré la Dre Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale de l’OMS pour l’accès aux médicaments et produits de santé. « Cela peut aider à faire progresser les engagements mondiaux pris lors de l’Assemblée mondiale de la santé de 2023 pour promouvoir un accès équitable aux diagnostics, pierre angulaire de la couverture santé universelle et de la préparation aux pandémies. »
« Nous sommes ravis d’avoir signé ce premier accord de sous-licence pour les TDR avec Codix Bio. Aujourd’hui marque une avancée majeure pour diversifier la production de diagnostics et garantir l’accès là où il est le plus nécessaire, » a déclaré Charles Gore, Directeur exécutif du Medicines Patent Pool. « Cela montre comment la concession volontaire de licences et le transfert de technologie coordonné peuvent renforcer les capacités des fabricants des PRFI, contribuant en fin de compte à remodeler les chaînes d’approvisionnement mondiales pour qu’elles soient plus équitables et résilientes. »
Un nouveau départ pour HTAP
Cet accord est le premier issu d’une licence non exclusive et transparente entre SDB et le MPP, conclue en décembre 2023 sous les auspices de l’initiative C-TAP (COVID-19 Technology Access Pool) de l’OMS. Le C-TAP a depuis évolué pour devenir le HTAP – le Programme d’accès aux technologies de santé, avec pour objectif de réduire les inégalités d’accès dans les régions et pays mal desservis en renforçant les producteurs locaux compétents de produits de santé (tests, vaccins, traitements et dispositifs médicaux) par le biais de sous-licences, de transferts de technologie et de savoir-faire.
« L’annonce de cet accord de sous-licence avec Codix Bio marque une étape importante dans notre partenariat avec l’OMS et le MPP. En associant le transfert de technologie à un accompagnement coordonné, cette initiative aide non seulement Codix Bio à répondre aux priorités sanitaires du Nigéria et de la région, mais elle démontre également un modèle de collaboration pour construire une capacité de fabrication locale durable et autonome, » a déclaré Hyo-Keun Lee, Vice-président de SD Biosensor, Inc.
« Nous sommes fiers que notre technologie de tests de diagnostic rapide, hautement adaptable et fiable, contribue au renforcement des écosystèmes régionaux de fabrication et à l’élargissement de l’accès équitable aux diagnostics. »
Après l’appel ouvert lancé par l’OMS et le MPP pour solliciter des fabricants basés dans les PRFI, Codix Bio a été sélectionné comme premier sous-licencié.
« Cet accord historique est un moment décisif dans notre parcours d’innovation en technologie de la santé et une percée pour la fabrication locale de produits de santé en Afrique. Être sélectionné comme premier sous-licencié dans le cadre de cette initiative mondiale souligne notre engagement à contribuer de manière significative à la préparation aux pandémies et à la sécurité sanitaire régionale, » a déclaré Sammy Ogunjimi, Directeur général du groupe Codix.
« Avec le soutien de l’OMS et du MPP, nous nous engageons à produire des tests de diagnostic rapide de haute qualité pouvant transformer l’accès à un diagnostic rapide, non seulement au Nigéria, mais dans l’ensemble du continent. »
Le programme HTAP coordonnera l’appui de l’OMS et de ses partenaires dans des domaines tels que le développement des compétences, la conformité réglementaire et l’adoption des produits. Il poursuit également l’évaluation d’un second candidat potentiel à la sous-licence pour ce transfert de technologie.
La plupart des PRFI dépendent de l’importation des produits de diagnostic de santé. Après les vulnérabilités constatées et la forte dépendance vis-à-vis des importations pendant la pandémie de COVID-19, ainsi que les enseignements tirés en matière de sécurité sanitaire régionale, une dynamique croissante soutient désormais le développement de la production locale et de la résilience de l’approvisionnement, avec l’appui d’institutions telles que les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (CDC Afrique), le Fonds mondial et Unitaid.
Consulter les accords de sous-licence (en anglais).
Liens :
Health Technology Access Programme
WHO COVID-19 Technology Access Pool (C-TAP) initiative
Africa CDC: Africa Collaborative Initiative to Advance Diagnostics
Contact Presse
- Gelise McCullough, press@medicinespatentpool.org
