Par Umesh K, Vice-président et Responsable de la commercialisation internationale d’antirétroviraux au sein d’Aurobindo Pharma.

C’est en 2002 qu’Aurobindo Pharma, fabricant réputé de médicaments en vrac, s’est lancé dans le segment des formulations antirétrovirales avec l’objectif de rendre les traitements anti-VIH abordables et accessibles partout dans le monde. Au même moment, les États-Unis mettaient en place le Plan présidentiel d’aide d’urgence à la lutte contre le sida (PEPFAR). Aurobindo a soutenu ce programme dès ses débuts, en déposant des demandes auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine par l’intermédiaire du PEPFAR pour tenter d’obtenir un agrément et ainsi fournir des médicaments aux pays à revenus faible et intermédiaire qui recevaient l’appui du programme. De cette manière, Aurobindo pouvait atteindre les personnes vivant avec le VIH et leur fournir des médicaments à des prix plus abordables. Aurobindo a pour cela pu compter sur le soutien sans faille de la FDA et, grâce à ses orientations, a été en mesure de perfectionner ses bonnes pratiques de fabrication mises en œuvre pour répondre aux exigences en matière de qualité.

Par ailleurs, nous avons élargi notre production afin de nous conformer aux objectifs du Millénaire pour le développement et améliorer l’accès à la prise en charge, aux soins et aux traitements anti-VIH pour mettre un terme à la propagation du virus et éradiquer le sida d’ici 2030.

Afin de garantir la disponibilité de traitements de qualité à des prix abordables dans les pays en développement, Aurobindo Pharma a étendu son champ d’action international. Parce que nous élaborons nos principes actifs dans nos laboratoires en appliquant le principe d’amélioration continue de la qualité, nous sommes parvenus à réduire le coût des traitements tout en optimisant le processus de fabrication des principes actifs pharmaceutiques et des formes posologiques. Ce sont les compétences de haut niveau et la passion de nos collaborateurs scientifiques qui ont permis à Aurobindo de développer cette solide expertise et cette vaste expérience dans la recherche et le développement de substances chimiques et de produits finis que nous appliquons à l’élaboration de formulations destinées aux enfants et aux adultes.

Notre engagement en faveur de l’amélioration continue nous pousse à élaborer de nouvelles molécules au travers d’accords de licence signés avec les acteurs de l’innovation et à fournir les traitements les plus récents aux patients des pays à revenus faible et intermédiaire. Le Medicines Patent Pool (MPP) joue un rôle précieux et crucial dans l’octroi de sous-licences aux entreprises pharmaceutiques génériques du monde entier et portant sur des produits à la pointe de l’innovation. Cela nous a permis d’être le premier fabricant à signer un accord de sous-licence par l’intermédiaire du Medicines Patent Pool en 2011. Aujourd’hui, nous disposons, via le MPP, de licences pour huit antirétroviraux et pour un médicament contre l’hépatite C, et avons signé un protocole d’accord relatif au dolutégravir.

L’action d’Aurobindo s’intensifie au fil des années. C’est le résultat d’une politique d’adaptation et d’augmentation du nombre de patients couverts dans de nombreux pays, qui tient compte des retours donnés par nos différents partenaires.

Ces prochaines années, le nombre de personnes sous traitement devrait atteindre 30 millions, un chiffre qui va représenter un véritable défi pour tous les acteurs de la lutte contre le VIH. Les nouveaux traitements, dont ceux de première intention (à savoir les combinaisons à base de dolutégravir), apportent bien sûr aux patients qui en ont besoin les bienfaits des médicaments les plus récents, mais entraînent également leur lot de problématiques majeures en termes d’approvisionnement, d’intensification et d’utilisation dans les pays.

Aurobindo a été le premier fabricant de génériques à développer le dolutégravir. Nous avons aussi élaboré la combinaison ténofovir-lamivudine (le TLD) et proposé le produit fini approuvé par la FDA dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Aujourd’hui, Aurobindo a profondément renforcé ses capacités pour être en mesure de produire des traitements pour 3 à 4 millions de patients dans le monde.

Au fil des années, Aurobindo a su adapter et améliorer son dialogue avec ses interlocuteurs, en tenant compte de leurs opinions, et en mettant en place un suivi étroit de ses actions dans le but d’agir pour que chacun vive en meilleure santé et atteindre le plus grand nombre de patients possible. Pour autant, il reste encore beaucoup à faire !

CE QUE NOUS CROYONS :
Aucun enfant ne devrait naître avec le VIH
Aucun enfant ne devrait être orphelin à cause du VIH
Personne ne devrait mourir en raison d’un mauvais accès aux traitements !

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Aurobindo Pharma se positionne parmi les leaders mondiaux en matière de fabrication de médicaments génériques. C’est aussi l’une des plus grandes entreprises pharmaceutiques « verticalement intégrées » d’Inde. Sa solide gamme de produits couvre les principales maladies : maladies cardiovasculaires, troubles du système nerveux central, antirétroviraux, antibiotiques, gastroentérologie, antidiabétiques et antiallergiques. Ses installations de production bénéficient, pour ce qui est des principes actifs et des formulations, des approbations des autorités de régulation suivantes : la Food and Drug Administration des États-Unis, la Medicines and Healtcare Products Regulatory Agency du Royaume-Uni, l’Organisation mondiale de la Santé, le Medicines Control Council d’Afrique du Sud et l’Agência nacional de vigilância sanitária du Brésil.