Les produits biothérapeutiques, notamment les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux, sont devenus incontournables pour le traitement et la prévention de nombreuses maladies. Ces dernières années, leur nombre a considérablement augmenté parmi les autorisations de mise sur le marché, de même que sur la Liste des médicaments essentiels de l’OMS. Voir le dernier rapport ICI.
Cependant, la conjonction de plusieurs facteurs (difficultés liées au système de santé, prix élevés et obstacles à l’entrée sur le marché) entrave l’accès du plus grand nombre à ces produits, en particulier dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Les produits biothérapeutiques sont des technologies complexes et encore peu connues. Parce qu’ils peuvent avoir un impact sur la santé publique, il est urgent de mettre en place des approches adaptées pour en faciliter l’accès dans les pays à revenus faible et intermédiaire.
Le mandat du MPP s’élargit à la suite de recommandations de l’OMS et d’une étude de faisabilité
Dans le Rapport du Comité d’experts de l’OMS sur la sélection et l’utilisation des médicaments essentiels publié en 2019, il était indiqué que, « dans le cas du cancer, il serait important que le MPP étudie également l’application de son modèle aux produits biothérapeutiques afin de faciliter leur mise sur le marché précoce dans les pays à revenus faible et intermédiaire grâce à des accords de licence volontaire ». À la suite de cette recommandation, le MPP a mené entre 2019 et 2021 une étude de faisabilité concernant une expansion potentielle de son modèle de licences aux produits biothérapeutiques.
Cette étude a permis de mettre en lumière les difficultés susceptibles de se présenter dans l’éventualité d’une telle expansion, y compris les coûts considérablement plus élevés et les délais beaucoup plus longs de mise au point de ces produits par rapport au développement des petites molécules, ainsi que l’importance du transfert de technologies. L’étude en question a également montré la nécessité de disposer de tels produits pour la santé publique et l’intérêt croissant qu’ils suscitent de la part des gouvernements et d’autres acteurs, ainsi que les possibilités d’amélioration concernant le prix et l’accès que permettrait une adaptation du modèle du MPP à ces produits. Cette étude a été publiée sous la forme d’un article scientifique examiné par des pairs dans la revue The Lancet Global Health et, en novembre 2021, le Conseil de fondation du MPP a décidé d’élargir son mandat pour inclure les produits biothérapeutiques.
Le MPP est prêt à contribuer au domaine des produits biothérapeutiques
Aujourd’hui, grâce aux licences volontaires et au transfert de technologies, le MPP s’efforce de rendre l’accès aux produits biothérapeutiques plus abordable, plus équitable et plus durable dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Ce processus est complété par un nouvel axe de travail consacré au transfert de technologies, dans le cadre duquel le MPP supervise actuellement, conjointement avec l’OMS, la mise en œuvre du Programme de transfert de la technologie à ARNm.
En outre, sur la base de l’étude de faisabilité, le MPP a également adapté son Cadre d’établissement des priorités afin d’identifier les produits biothérapeutiques susceptibles de répondre aux besoins critiques de santé publique dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Notre liste de priorités inclut à présent plusieurs produits biothérapeutiques utiles dans différents domaines que nous considérons comme cruciaux pour la santé publique. Il s’agit notamment de la gestion du cancer, avec un accent particulier mis sur les traitements d’immunothérapie, qui se sont montrés très efficaces dans divers domaines, tels que le diabète, les troubles cardiovasculaires et métaboliques, et les maladies infectieuses telles que le VIH et le virus respiratoire syncytial (VRS).
Le MPP est aujourd’hui prêt à contribuer au domaine des produits biothérapeutiques. Cette contribution prendra la forme d’une collaboration avec des acteurs tels que les futurs récipiendaires d’Unitaid, des entreprises des domaines pharmaceutique et des biotechnologies, ainsi que des universités, dans le but de créer des modèles commerciaux viables pour l’accès aux anticorps monoclonaux dans les pays à revenus faible ou intermédiaire[1]
[1]Appel à Propositions d’Unitaid : Établir des modèles commerciaux viables permettant l’accès aux anticorps monoclonaux dans les pays à revenu faible ou intermédiaire
Vidéo connexe
Dans cette animation, le Dr Greg Martin de la Global Health Channel présente le potentiel révolutionnaire de l’immunothérapie dans le traitement du cancer, en se concentrant spécifiquement sur les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICIs). Le film explore comment MPP travaille pour rendre ces traitements vitaux accessibles et abordables dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Découvrez comment les efforts du MPP en matière de licences volontaires et de développement de biosimilaires pourraient transformer les soins contre le cancer pour certaines des populations les plus vulnérables au monde.
