Le virus respiratoire syncytial (VRS) est l’une des principales causes d’infections des voies respiratoires inférieures et de mortalité chez les jeunes enfants dans le monde. Les estimations suggèrent qu’il provoque plus de 100 000 décès et 3,6 millions d’hospitalisations chaque année chez les enfants de moins de cinq ans.

Mais environ 97 % de tous les décès liés au VRS surviennent dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), près de la moitié concernant des nourrissons de moins de six mois.

Les soins de soutien — hospitalisation et oxygénothérapie notamment — constituent la principale stratégie pour la prise en charge de la majorité des enfants présentant des complications du VRS. Il n’existe aucun traitement spécifique approuvé pour cette infection, bien que plusieurs essais cliniques de phases 2 et 3 soient en cours — soulignant l’importance vitale des mesures de prévention.

Des professionnels de santé peu conscients de l’ampleur du VRS

La réalité choquante est que de nombreux professionnels de santé dans les PRFI, en particulier en Afrique, ne connaissent pas la prévalence du VRS.
Le MPP s’est entretenu avec Pablo Rojo, pédiatre et chercheur clinique à l’hôpital 12 de Octubre à Madrid, membre des réseaux Penta et GAP-f, pour évoquer les progrès et les opportunités en matière de prévention du VRS.

« Nous savons que de nombreux PRFI ne sont même pas conscients de l’existence du VRS. Comme l’a expliqué une infirmière rwandaise au Cameroun : “Nous ne l’avons pas ici. Ce n’est pas un problème au Cameroun. Oh, nous ne l’avons pas non plus au Rwanda. Nous donnons des antibiotiques aux enfants, et c’est tout.” C’est là que j’ai compris que nous faisions face à une maladie que les professionnels de santé des PRFI ne connaissent pas. »

Il ne fait aucun doute que le VRS représente un défi majeur dans les PRFI — un défi qui ne peut rester ignoré.
Une meilleure sensibilisation au VRS est la première étape évidente. Aucun antiviral n’a encore été approuvé pour traiter le VRS, et les PRFI ont l’occasion de se concentrer sur la prévention, un domaine porteur. Le Rwanda en est un bon exemple : la sensibilisation au VRS y est devenue une priorité politique, grâce à une forte collaboration entre les chercheurs cliniques pédiatriques et le gouvernement.
Actuellement, les diagnostics du VRS ne sont pas nécessaires dans les programmes nationaux, mais ils peuvent aider à quantifier le problème et à sensibiliser les pays où les prestataires de soins ignorent l’ampleur du VRS chez les nourrissons. Une fois un traitement disponible, ces diagnostics pourraient aussi faciliter son déploiement.

Une étude en conditions réelles montre des résultats positifs pour la prévention

La prévention peut jouer un rôle crucial dans la réduction du fardeau du VRS chez les nourrissons, en diminuant significativement les taux d’hospitalisation et de formes graves.
Une étude récente a analysé le déploiement en Espagne du nirsévimab, un anticorps monoclonal à action prolongée administré à la naissance pour prévenir les formes sévères de VRS chez les nourrissons.

Le rapport a démontré que :

  • Le nirsévimab est hautement efficace pour prévenir les hospitalisations liées au VRS et a été intégré aux programmes de vaccination de nombreux pays européens.

  • La mise en œuvre universelle du nirsévimab en Galice (Espagne) a entraîné une diminution des hospitalisations chez tous les nourrissons, pas seulement ceux à haut risque.

  • À l’échelle nationale, les estimations ont montré une efficacité de 70 à 84 % pour prévenir les hospitalisations dues aux infections des voies respiratoires inférieures liées au VRS pendant la saison 2024–2025, comparé aux années précédentes.

Cependant, le nirsévimab — un médicament injectable breveté, complexe et coûteux à produire — n’est pas actuellement accessible dans les PRFI, tout comme un autre anticorps monoclonal récemment approuvé, le clésrovimab.
Pablo souligne : « Les entreprises actives dans le domaine du VRS sont différentes de celles travaillant sur les antirétroviraux du VIH ; elles ne comprennent pas toujours les marchés des PRFI ni comment rendre leurs produits accessibles à grande échelle dans ces régions qu’elles considèrent souvent en dehors de leurs intérêts commerciaux. »

Le MPP est prêt à aider ces entreprises à étendre la portée de leurs médicaments et à garantir un impact durable.

Le rôle du MPP dans la lutte contre le VRS

Le MPP plaide pour une action accrue visant à élargir l’accès aux anticorps monoclonaux préventifs contre le VRS.

En octobre 2024, The Lancet Global Health a publié un article coécrit par le MPP intitulé “Access to highly effective long-acting RSV-monoclonal antibodies for children in LMICs—reducing global inequity”.
L’article soulignait la nécessité de stratégies de prévention du VRS chez les nourrissons et appelait à prioriser l’accès à ces traitements préventifs pour les PRFI.

Les estimations mondiales de la charge du VRS chez les nourrissons de 0 à 6 mois ne correspondent pas à la disponibilité actuelle des anticorps monoclonaux (c’est-à-dire l’enregistrement par pays mis à jour jusqu’à [date]) dans les pays à revenu élevé (HIC) et les pays à revenu faible et intermédiaire (LMIC). Les décès survenus en dehors des hôpitaux chez les nourrissons de 0 à 6 mois ont été estimés sur la base d’un ratio décès en hôpital / hors hôpital de 1:3,86 calculé pour les enfants âgés de 0 à 60 mois. Figure créée avec Biorender.com [5].

Disponibilité et facteurs facilitant l’accès

Les travaux du MPP ont montré que son modèle s’applique aussi aux biothérapies et aux anticorps monoclonaux, comme l’illustrent deux autres publications majeures :

  • Expanding access to biotherapeutics in low-income and middle-income countries through public health non-exclusive voluntary intellectual property licensing (The Lancet Global Health).

  • Novel approaches to enable equitable access to monoclonal antibodies in low- and middle-income countries (PLOS Global Public Health).

Une production à grande échelle pourrait réduire les coûts

Le coût de production d’une dose unique de 50 mg d’anticorps monoclonal est estimé entre 5 et 10 dollars US, et une production à grande échelle pourrait encore réduire les coûts grâce aux économies d’échelle.
Cela suggère qu’un prix abordable est envisageable dans de nombreux PRFI.
Une intervention du MPP, combinant licences volontaires et transfert de technologies, pourrait accélérer l’adoption de ces outils préventifs salvateurs.

L’exercice de Pediatric Drug Optimization (PADO), mené par GAP-f et l’OMS en 2025, a ajouté le nirsévimab et le clésrovimab à la liste des priorités PADO, tandis qu’un anticorps encore en développement, TNM001, a été placé sur la Watch List.
Le groupe PADO pour le VRS a insisté sur la nécessité pour les innovateurs développant de nouveaux antiviraux de collaborer avec les organisations de santé publique afin de définir des plans d’accès transparents et ambitieux pour les PRFI.
Auparavant, le Groupe stratégique consultatif d’experts sur la vaccination (SAGE) de l’OMS avait déjà recommandé l’introduction de produits de santé, y compris les anticorps monoclonaux, pour prévenir le VRS chez les nourrissons.

Les vaccins maternels, une autre voie de prévention

Bien que le rapport coût-efficacité favorise actuellement les vaccins maternels contre le VRS — transmis par la mère pour protéger le fœtus —, la concurrence des biosimilaires pourrait réduire le coût des anticorps monoclonaux, qui offrent des avantages lors de la naissance et potentiellement une efficacité supérieure.
Le vaccin maternel contre le VRS est désormais approuvé pour être distribué via Gavi.

Pablo ajoute : « Un défi important pour le vaccin maternel en Afrique est le suivi des grossesses. Les prestataires de soins devraient administrer aux mères et aux enfants les options les plus rentables et disponibles. Nous devons favoriser une immunisation conjointe mère-enfant selon la stratégie la plus adaptée à chaque contexte. »

Les licences volontaires : une étape nécessaire mais insuffisante

Le recours à la licence volontaire — un accord entre les entreprises pharmaceutiques d’origine et le MPP pour favoriser le développement de versions génériques abordables et de qualité — facilitera sans doute l’accès, mais cette mesure ne suffira pas à elle seule.

Il faut également :

  • Générer et diffuser des données épidémiologiques locales pour informer les interventions et convaincre les décideurs et bailleurs d’investir dans la prévention et la prise en charge du VRS.

  • Améliorer l’accès au diagnostic, en soutenant le développement et la distribution de tests rapides, simples et peu coûteux, surtout dans les cliniques rurales.

  • Former les professionnels de santé grâce à des guides pratiques adaptés au contexte local et sensibiliser le grand public à la prévention du VRS.

La série web “RSV Roadshow” de l’OMS, en collaboration avec PATH et la Fondation ReSViNET, a organisé des discussions dynamiques et éducatives pour accroître la sensibilisation à la prévention du VRS.
Sept webinaires éducatifs ont déjà abordé la maladie, son fardeau, les nouveaux produits d’immunisation et les considérations de mise en œuvre.

« C’est un grand défi », déclare Pablo, « mais bientôt, nous verrons le déploiement du nirsévimab, du clésrovimab et d’autres médicaments similaires pour prévenir le VRS chez les nourrissons du monde entier — y compris là où le fardeau est le plus lourd : dans les PRFI. Je suis convaincu que les licences volontaires facilitées par le MPP joueront un rôle crucial pour y parvenir, et que le MPP sera en première ligne de cet effort essentiel, aux côtés des entreprises ayant développé ces médicaments remarquables. »

Les entreprises pharmaceutiques innovantes ont aujourd’hui une opportunité historique : être à l’avant-garde d’un changement majeur pour réduire la prévalence du VRS dans les PRFI.

Le travail du MPP sur le VRS fait partie de ses priorités pour réduire le fardeau sanitaire chez les enfants dans les PRFI.
Parmi ses autres priorités thérapeutiques figurent les traitements du paludisme, des gliomes de bas grade, de la mucoviscidose, ainsi que la prophylaxie postnatale du VIH.
Le MPP reste pleinement engagé pour une meilleure santé pédiatrique mondiale.

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[1] Antibiotics are not effective against viral infections, such as RSV.

[2] The Need for RSV Prophylaxis in LMICs, Pediatrics journal, October 2024.

[3] European Journal of Pediatrics, Respiratory Syncytial Virus – related lower respiratory tract infection hospitalizations in infants receiving nirsevimab in Galicia (Spain): the NIRSE-GAL study, 02 May 2025.

[4] Eurosurveillance, Early estimates of nirsevimab immunoprophylaxis effectiveness against hospital admission for respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in infants, Spain, October 2023 to January 2024.

[5] Diagram adapted from original source: Lancet Global Health Access to highly effective long-acting RSV-monoclonal antibodies for children in LMICs—reducing global inequity, October 2024.

[6] Wellcome, IAVI. Expanding access to monoclonal antibody-based products. A global call to action. 2020.

[7] Paediatric drug optimization for respiratory syncytial virus: meeting report, April 2025

[8] WHO, Highlights from the Meeting of the Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) on Immunization, 23-26 September 2024

[9] Gavi Board Focuses Health Impact Priority Guiding Principle Resource Constrained, Gavi press release, 25 July 2025.

[10] How Gavi support for RSV will advance health equity, The Lancet, July 2025

[11] WHO RSV Roadshow Web Series and PATH, On the verge of RSV disease prevention: A communications toolkit