Cet accord libre de redevance permet aux fabricants de produire le Daclatasvir pour 112 pays à faible ou moyen revenu

Genève, le 23 novembre 2015 — Le Medicines Patent Pool (MPP) a aujourd’hui annoncé sa première licence pour un médicament contre l’hépatite C en signant un accord avec Bristol-Myers Squibb concernant le daclatasvir, un nouvel antiviral à action directe dont les effets ont été prouvés dans le traitement de plusieurs génotypes du virus de l’hépatite C.  Cette licence libre de redevance permettra la fabrication de daclatasvir générique ainsi que sa vente dans 112 pays à faible et moyen revenu (et dont 76 ont été classés par la Banque mondiale comme appartenant au groupe des pays à revenu intermédiaire).  Cet accord couvre une zone où vivent près des deux tiers des personnes atteintes d’hépatite C dans ces pays.

L’hépatite C représente une menace de santé publique majeure car elle touche jusqu’à 150 millions de personnes dans le monde, la grande majorité d’entre elles résidant dans des pays à faible et moyen revenu. Il y a quelques mois, l’Organisation mondiale de la Santé a ajouté plusieurs nouveaux médicaments contre l’hépatite C (y compris le daclatasvir) à sa Liste des médicaments essentiels, soulignant ainsi le besoin urgent de faciliter un accès équitable à des médicaments innovants.

« Cet accord pourrait bien changer la vie de millions de personnes atteintes d’hépatite C », a déclaré le Dr. Margaret Chan, la Directrice générale de l’OMS. « Il s’agit d’une étape cruciale pour que toute personne, riche ou pauvre, ayant besoin d’un traitement essentiel puisse y avoir accès. »

« Cette licence a été signée peu de temps après l’annonce de l’extension de la mission du MPP dans le domaine de l’hépatite C, et ce après six mois de discussions avec des groupes de patients, la société civile ainsi que d’autres parties prenantes sur les meilleures approches à adopter afin de faciliter l’accès aux nouvelles et innovantes solutions de traitement de l’hépatite C » a précisé Greg Perry, le Directeur général du MPP. « De fait, nous pensons que cette licence prend en compte les problématiques soulevées par les défenseurs des patients qui se battent depuis longtemps pour que plus de personnes aient rapidement accès à de nouvelles innovations permettant de sauver des vies, telles que le daclatasvir.  »

«  Nous sommes très heureux de constater que la décision récemment prise par le Conseil d’administration d’UNITAID de soutenir le travail accompli par le MPP dans le domaine de l’hépatite C a permis la signature d’un accord visant à faciliter toujours plus l’accès des patients dans le besoin à des médicaments efficaces contre le virus de l’hépatite C » a déclaré Philippe Duneton, le Directeur général adjoint d’UNITAID.

Le MPP et Bristol-Myers Squibb n’en sont pas à leur première collaboration : en décembre 2013, ils avaient conclu un accord concernant l’atazanavir, un médicament contre le VIH.  Le contrat relatif au daclatasvir stipule que les fabricants peuvent se trouver partout dans le monde et que le daclatasvir générique peut être fabriqué dans n’importe quel pays, à partir du moment où il est destiné à la vente dans les 112 pays dont il est fait mention dans ladite licence. Plus que tout, l’accord permet aux fabricants de médicaments génériques de développer des mélanges à dose fixe avec d’autres antiviraux à effet direct afin de créer un régime pan-génotypique offrant l’opportunité de traiter les six génotypes principaux de HCV. Les régimes pan-génotypiques sont essentiels dans les pays disposant de ressources limitées, où l’accès aux tests par génotype est restreint. Bristol-Myers Squibb fournira un pack de transfert de technologie et les informations nécessaires à la fabrication et à l’enregistrement du produit.

« Cet accord avec MPP est essentiel dans la démarche globale de Bristol-Myers Squibb pour rendre le daclatasvir disponible en quantité aux patients à travers le monde et aider à l’élimination du HCV. » a déclaré Amadou Diarra, Responsable Global Policy, Advocacy & Government Affairs, Bristol-Myers Squibb. « Nous sommes heureux de travailler avec MPP dans cette tâche commune. »

Le daclatasvir, traitement oral quotidien, inhibe le HCV en ciblant une protéine clé (NS5A) impliquée dans la réplication du virus. Le daclatasvir, en complément du sofosbuvir, donne un taux élevé de guérison après 12 semaines de traitement, même chez les patients atteints de HIV/HCV.  Les récentes études en phase III ont montrées que le régime daclatasvir pourrait guérir jusqu’à 100 % des patients HCV en fonction du génotype et du stade de maladie du foie.

« La ferveur de l’engagement de BMS pour l’accès aux patients est remarquable, tout comme l’étendue du partage de leur propriété intellectuelle ainsi que de leur technologie. Nous allons poursuivre notre collaboration avec cette entreprise afin d’évaluer les besoins en termes d’accès au daclatasvir » a conclu Perry.

 

À propos du MPP

Le Medicines Patent Pool est une organisation de santé publique soutenue par les Nations unies et dont le but est de faciliter l’accès aux traitements contre le VIH, l’hépatite virale C et la tuberculose dans les pays à faible et moyen revenu. Grâce à son modèle commercial innovant, le MPP collabore avec tout le secteur, la société civile, des organisations internationales, des groupes de patients ainsi que d’autres parties prenantes pour hiérarchiser les médicaments nécessaires, en prévoir les besoins et accorder des licences en conséquence tout en en regroupant la propriété intellectuelle dans le but d’encourager la production de génériques ainsi que le développement de nouvelles formules. À ce jour, le MPP a signé des accords avec six titulaires de brevets pour douze antirétroviraux contre le VIH et un antiviral à action directe contre l’hépatite C. Les fabricants de génériques partenaires du MPP ont distribué plus de trois milliards de doses de médicaments à faibles coûts. Le MPP a été créé et reste entièrement financé par UNITAID.

 

Contact:

Katherine Moore
Head of Communications
Medicines Patent Pool
Tel: +41 22 533 5054 | Mobile: +41 79 825 4786