Quatre entreprises vont contribuer à un accès plus rapide à ce médicament curatif antiviral à action directe dans 112 pays à revenus faible et intermédiaire.

Genève, le 20 janvier 2016 – Le Medicines Patent Pool (MPP) a annoncé la signature des premières sous-licences pour la production de versions génériques du daclatasvir de Bristol-Myers Squibb, un nouvel antiviral à action directe qui peut contribuer efficacement au traitement de plusieurs génotypes du virus de l’hépatite C (VHC). Les fabricants de génériques Cipla, Emcure, Hetero et Natco ont signé des accords de licence non exclusifs et sans redevance avec Bristol-Myers Squibb et le MPP pour produire et vendre le daclatasvir dans 112 pays à revenus faible et intermédiaire.

Ces sous-licences font suite à l’annonce par le MPP de la signature avec Bristol-Myers Squibb, en novembre 2015, de son premier accord de licence portant sur un médicament contre l’hépatite C. Pour la première fois, des fabricants de génériques travaillent de concert avec une organisation de santé publique à but non lucratif pour améliorer l’accès aux nouveaux traitements contre cette maladie dans les pays en voie de développement. On estime que le nombre de personnes atteintes de l’hépatite C se situe entre 80 et 156 millions dans le monde, dont la grande majorité vit dans des pays à revenus faible et intermédiaire.

« Compte tenu de la charge de morbidité que représente l’hépatite C, le MPP a œuvré pour que des accords soient conclus au plus vite avec des fabricants de génériques, a expliqué Greg Perry, directeur exécutif du Medicines Patent Pool. Cipla, Hetero et Emcure sont des partenaires de longue date qui collaborent avec nous pour mettre au point des versions génériques d’antirétroviraux contre le VIH. Nous saluons également la nouvelle collaboration avec Natco, et espérons que d’autres entreprises nous rejoindrons. »

Le MPP examine actuellement la candidature de plusieurs autres entreprises et espère signer d’autres accords de sous-licence prochainement.

La licence du Medicines Patent Pool habilite les fabricants de génériques à mettre au point des combinaisons à dose fixe pouvant potentiellement traiter les six principaux génotypes du VHC. Combiné par exemple au sofosbuvir, le daclatasvir obtient des taux élevés de guérison après 12 semaines de traitement. Les récents essais cliniques de phase 3 ont démontré que ce traitement pouvait soigner 100 % des patients en fonction du génotype du virus et du stade de la maladie hépatique.

Natco est une entreprise pharmaceutique basée en Inde, où elle possède cinq sites de fabrication. Elle est l’un des premiers fabricants de génériques à avoir obtenu l’approbation de l’autorité règlementaire de l’Inde pour commercialiser ce médicament contre l’hépatite C dans le pays. « Notre entreprise est déterminée à faire en sorte que les pays en développement aient accès à des médicaments abordables. Les combinaisons à base de daclatasvir constituent de bons traitements et une potentielle solution pangénotypique. Nous avons hâte de collaborer avec le MPP pour améliorer l’accès à ces médicaments en Inde et ailleurs », a confié Rajeev Nannapaneni, vice-président et PDG de Natco.

Cipla est une entreprise pharmaceutique mondiale possédant un portefeuille de plus de 1 500 produits dans de nombreux domaines thérapeutiques. Particulièrement présente sur le front des traitements anti-VIH, l’entreprise a signé plusieurs sous-licences du MPP pour des antirétroviraux-clés, tels que le dolutégravir et le ténofovir alafénamide. « Nous sommes ravis de collaborer une fois de plus avec le MPP pour mettre de nouveaux médicaments à la disposition de ceux qui en ont le plus besoin dans les pays en développement, a déclaré Jaideep Gogtay, chef du service médical de Cipla. Les traitements pangénotypiques à base de daclatasvir sont d’une importance capitale dans les pays où les ressources sont limitées et où les tests génotypiques sont peu répandus. »

« C’est un plaisir de travailler avec le Medicines Patent Pool, qui a élargi son champ de compétence à l’hépatite. Cette licence nous aidera à distribuer le daclatasvir dans les pays à revenus faible et intermédiaire à des prix abordables », a affirmé Vik Thapar, responsable de la stratégie d’Emcure, l’un des premiers fabricants de génériques à signer une sous-licence avec le MPP pour des antirétroviraux contre le VIH en 2012.

Hetero, l’un des plus grands fabricants de médicaments génériques d’Inde, a également signé un accord de sous-licence avec le MPP pour produire le daclatasvir. « Hetero se félicite d’avoir signé un accord de sous-licence avec le MPP pour la production de daclatasvir pour les pays à revenus faible et intermédiaire, a confié Bhavesh Shah, directeur du marketing international de l’entreprise. Grâce à ses licences, le MPP est un partenaire précieux de notre travail d’élaboration de médicaments anti-VIH et nous sommes ravis de pouvoir contribuer à améliorer le niveau de soins et de traitement de l’hépatite C. »

Le daclatasvir, découvert et mis au point par Bristol-Myers Squibb, est le premier inhibiteur de la protéine non-structurale 5A (NS5A) de sa catégorie à être utilisé en combinaison avec du sofosbuvir pour le traitement des patients infectés par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 3. Si on la compare aux autres solutions existantes, cette combinaison permet non seulement d’obtenir un meilleur taux de guérison, mais elle est considérée comme un traitement intéressant chez certains sous-groupes de patients atteints du VHC difficiles à soigner.

Les accords de sous-licence sont disponbibles ici. 

À propos du Medicines Patent Pool

Le Medicines Patent Pool est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies dont la mission est d’améliorer l’accès aux traitements contre le VIH, l’hépatite C virale et la tuberculose dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Au travers de son modèle économique innovant, le MPP collabore avec l’industrie, la société civile, les organisations internationales, les groupes de patients et d’autres acteurs pour établir les priorités, anticiper les besoins et faciliter la conclusion d’accords de licences pour des médicaments indispensables. La mise en commun de brevets de médicaments via le MPP permet la fabrication de médicaments génériques et l’élaboration de nouvelles formulations adaptées aux besoins. À ce jour, le MPP a signé des accords avec six titulaires de brevets pour douze antirétroviraux contre le VIH et un antiviral à action directe contre l’hépatite C. Les fabricants de médicaments génériques avec lesquels il collabore ont distribué plus de trois milliards de doses de médicaments à faible coût dans 117 pays. Le MPP a été créé et reste entièrement financé par UNITAID.

Contact:

Katherine Moore
Responsable de la communication
Medicines Patent Pool
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