Genève, le 11 juin 2015 – Le Medicines Patent Pool (MPP) a annoncé l’amendement de l’accord de licence conclu avec Gilead Sciences pour la fabrication de versions génériques du ténofovir alafénamide (TAF), du fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) et d’autres médicaments mis au point par le laboratoire. Cet amendement élargit la portée de la licence actuelle du Medicines Patent Pool en permettant à des fabricants sud-africains de développer des médicaments génériques pour les pays à revenus faible et intermédiaire, aux côtés d’entreprises chinoises et indiennes.

« Nous saluons cette initiative, lancée par Gilead Sciences, qui vise à consolider la base de production de la licence actuelle, a déclaré Greg Perry, directeur exécutif du Medicines Patent Pool. Cette modification pourrait permettre de produire localement plusieurs antirétroviraux importants pour l’Afrique du Sud, et d’augmenter l’approvisionnement d’autres pays d’Afrique subsaharienne, qui sont parmi les plus touchés par le virus du VIH. »

L’amendement de la licence vient renforcer la collaboration de longue date établie entre le MPP et Gilead Sciences pour la production de TDF, d’emtricitabine (FTC), de cobicistat (COBI) et d’elvitégravir (EVG), ainsi que d’un comprimé unique contenant ces quatre antirétroviraux.

En 2014, l’accord avait déjà été modifié pour y inclure un nouveau médicament expérimental, le TAF, et pour élargir aux entreprises chinoises la fabrication des médicaments concernés par la licence (TAF, TDF, FTC et COBI).

Avec une licence sur le TAF, antirétroviral expérimental en cours d’examen réglementaire aux États-Unis, le Medicines Patent Pool espère favoriser le lancement rapide de nouveaux traitements dans les pays en développement, parallèlement à leur déploiement aux États-Unis et en Europe. Parmi les bénéficiaires de sous-licences du Medicines Patent Pool, huit fabricants indiens et chinois produisent actuellement le TAF. Une fois qu’il aura reçu l’approbation de l’organisme américain de surveillance des aliments et des médicaments (FDA), ce médicament pourra donc être enregistré rapidement dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Mardi, le Medicines Patent Pool a aussi annoncé la signature d’un accord de sous-licence par deux nouveaux partenaires basés en Chine, HEC Pharm et Huahai Pharmaceutical, pour la production de TAF.

Par ailleurs, la licence modifiée permet dorénavant aux entreprises chinoises et sud-africaines de fabriquer l’EVG. Des brevets sur la combinaison TDF/FTC et éfavirenz (EFV), traitement recommandé par l’OMS en première intention chez l’adulte, ont aussi été ajoutés à la licence.

Les efforts de coopération entre le Medicines Patent Pool et Gilead Sciences ont eu une incidence considérable pour les personnes vivant avec le VIH : depuis la signature du premier accord de licence, le prix du TDF a ainsi baissé de 41 à 90 % et les fabricants de génériques partenaires du MPP ont pu distribuer environ 2 milliards de traitements à base de TDF.

L’accord de licence du Medicines Patent Pool modifié est disponible en intégralité ici (en anglais).

À propos du Medicines Patent Pool (MPP) :

Le Medicines Patent Pool propose un modèle économique axé sur les besoins de santé publique visant à faire baisser le prix des traitements contre le VIH et à faciliter la mise au point de médicaments adaptés à des besoins spécifiques, tels que les combinaisons à dose fixe ou les formulations pédiatriques. Fondé par UNITAID en 2010, le Medicines Patent Pool travaille avec un vaste éventail de partenaires (communautés de personnes vivant avec le VIH, gouvernements, industriels et organisations internationales). À ce jour, le Medicines Patent Pool a signé des accords pour douze antirétroviraux, dont la couverture géographique permet de toucher 87 à 93 % des personnes vivant avec le VIH dans les pays en développement, et pour une substance destinée à traiter une infection opportuniste liée au VIH.

Contact:

Katherine Moore

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Medicines Patent Pool
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