Le MPP a signé des accords avec six fabricants de médicaments génériques pour la production du ténofovir alafénamide, actuellement en Phase III d’essais cliniques

Genève, le 25 septembre 2014. Deux mois après la signature d’un accord de licence avec Gilead Sciences, Inc. portant sur le ténofovir alafénamide (TAF), un nouveau médicament expérimental mis au point par le laboratoire, le MPP a annoncé la signature de six nouvelles sous-licences avec Aurobindo, Cipla, Desano, Emcure, Hetero Labset Laurus Labs qui permettront la fabrication de versions génériques du TAF destinées à 112 pays en développement. L’annonce du MPP coïncide avec l’annonce par Gilead de résultats positifs concernant deux essais cliniques de Phase III sur le TAF, ce qui laisse présager que le médicament pourrait jouer un rôle clé dans les efforts d’intensification du traitement anti-VIH déployés par la communauté internationale[1].

« Les fabricants de génériques vont démarrer les programmes de développement de ce nouveau médicament anti-VIH prometteur, parallèlement à évaluation de la Food and Drug Administration des Etats-Unis, afin d’accélérer la mise sur le marché de ce produit dans les pays à revenus faible et intermédiaire une fois qu’il sera approuvé », explique Greg Perry, directeur exécutif du MPP. Il s’agit d’une démarche révolutionnaire qui permettra à davantage de personnes vivant avec le VIH d’accéder à de nouvelles options pour le traitement de la maladie».

Des études ont démontré une efficacité antivirale du TAF comparable à celle de 300 milligrammes de fumarate de ténofovir disoproxyl (TDF), le traitement anti-VIH recommandé par l’Organisation mondiale de la Santé, mais pour une dose 10 fois inférieure. Ce dosage réduit pourrait permettre de diminuer les coûts de production et de faciliter la mise au point de nouvelles combinaisons à dose fixe et de nouveaux comprimés à prise unique.

« Grâce à cet accord, Aurobindo travaillera en collaboration avec le MPP sur les programmes développement de sept médicaments anti-VIH », explique Arvind Vasuveda directeur de la branche Formulations chez Aurobindo. Nous avons finalisé les programmes de développement pour les ARV essentiels sur lesquels portait notre première sous-licence, signée en 2011, et nous sommes très fiers à l’idée de continuer de fournir aux pays à revenus faible et intermédiaire de nouveaux produits prometteurs, tels que le TAF ».

« Chez Cipla, nous sommes très heureux d’avoir signé un deuxième accord avec le MPP, pour le TAF », déclare le docteur Subhanu Saxena, Directeur international de Cipla Limited. « Cipla est engagé dans la lutte contre le VIH/SIDA depuis plus de vingt ans et cet accord réaffirme notre engagement continu en faveur de traitements efficaces et à la pointe de la recherche. Il s’inscrit également dans la démarche globale de Cipla d’offrir aux patients la possibilité d’accéder à des médicaments à des prix abordables grâce à des mécanismes existants où l’intérêt du patient est prioritaire ».

« La licence Gilead-MPP va permettre aux fabricants chinois de participer au développement du TAF, et nous sommes impatients de travailler avec le MPP sur les processus de fabrication », confie Jinliang Li, vice-président de Desano. « Nous sommes la première entreprise chinoise à rejoindre le MPP en tant que bénéficiaire de sous-licence. Nous avons également signé un accord avec l’organisation il y a quelques mois pour la fabrication de l’atazanavir (ATV), un médicament important pour le traitement des personnes ayant développé une résistance à leur traitement actuel ». En outre, Desano a obtenu une licence pour la production de versions génériques du TDF, de l’emtricitabine et du cobicistat.

« Le TAF est un nouveau médicament innovant qui permet de réduire la dose de substance médicamenteuse administrée au patient, ce qui devrait potentiellement limiter les effets secondaires et améliorer l’accès aux médicaments anti-VIH grâce aux réductions de coûts », explique A.K. Khanna, directeur exécutif d’Emcure Pharmaceuticals. « C’est un plaisir de travailler avec le MPP».

« Nous considérons que notre partenariat avec le MPP est crucial pour la mission de notre entreprise, qui est de concilier recherche et accès aux traitements, et nous investissons actuellement des ressources supplémentaires afin que les personnes vivant avec le VIH aient accès aux médicaments dont elles ont besoin », déclare Bhavesh Shah, directeur du marketing international de Hetero Drugs Limited. « Plus de quatre millions de patients sont actuellement soignés grâce à des médicaments de Hetero Labs, dont presque la moitié prennent une combinaison à base de TDF, en partie grâce à l’accord de sous-licence que nous avons signé avec le MPP en 2012 ». Hetero a également signé un accord de sous-licence avec le MPP pour la mise au point du dolutégravir, un nouvel antirétroviral prometteur et approuvé récemment par l’Agence européenne des médicaments.

« Laurus Labs est un partenaire de longue date du MPP », affirme C. Satyanarayana, directeur général. « Nous travaillons en étroite collaboration avec l’équipe sur six projets, notamment pour la production de cinq antirétroviraux dont les brevets ont été licenciés par Gilead au MPP en 2011. Laurus Labs se réjouit à l’idée de poursuivre cette collaboration sur le TAF pour qu’une fois enregistré, ce médicament soit distribué rapidement dans les pays à revenus faible et intermédiaire ».

En juillet, le MPP avait déjà annoncé la signature de sept nouveaux accords de sous-licence pour la mise au point de l’atazanavir et du dolutégravir. Aujourd’hui, le MPP gère un total de 42 projets de sous-licence pour développement de plusieurs ARV destinés à la fois aux enfants et aux adultes.

À propos du Medicines Patent Pool (MPP) :

Le Medicines Patent Pool est une organisation, soutenue par les Nations Unies, fondée en 2010 par UNITAID afin d’améliorer l’accès aux traitements anti-VIH et d’encourager l’innovation pharmaceutique dans le monde.  Le MPP propose une nouvelle approche de santé publique axée sur la négociation de licences portant sur des brevets de médicaments existants ou nouveaux. Le MPP travaille avec des fabricants de médicaments pour permettre la production à bas prix de nouveaux produits essentiels, tels que des combinaisons à dose fixe et des formulations adaptées aux enfants.  À ce jour, le MPP a signé des accords concernant neuf antirétroviraux et un médicament destiné à traiter une infection opportuniste liée au VIH.

Contact:

Katherine Moore
Responsable de la communication
Medicines Patent Pool
Tél. : +41 22 533 5054 | Portable : +41 79 825 4786
cnanzig@medicinespatentpool.org

[1] D’après ces études réalisées sur un échantillon de patients présentant une charge virale inférieure à 50 copies/ml à 48 semaines de traitement, un traitement fondé sur la prise d’un comprimé unique représentant 150 mg d’elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d’emtricitabine et 10 mg de TAF a une efficacité non inférieure au Stribild® de Gilead (EVG/COBI/FTC/TDF à 300 mg). En outre, le profil d’innocuité rénale et osseuse de la combinaison EVG/COBI/FTC/TAF est plus favorable que celle du Stribild.