13 juin 2025
13 juin 2025, Johannesbourg – Parallèlement au Groupe de travail Santé du G20, des leaders mondiaux de la santé se réunissent à Johannesbourg pour poser les bases d’une nouvelle phase ambitieuse du Programme de Transfert de Technologie des ARNm – une initiative pionnière qui passe de la validation du concept à une production durable et commercialement viable, tout en renforçant la préparation aux pandémies et la sécurité sanitaire régionale.
Lancé en 2021 par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et le Medicines Patent Pool (MPP), avec le soutien des gouvernements d’Afrique du Sud, de France, de Belgique, du Canada, de l’Union européenne, d’Allemagne et de Norvège, le programme a permis à 15 partenaires en Amérique latine, en Afrique, en Europe de l’Est et en Asie de recevoir la technologie de base des ARNm. Il entre désormais dans la phase 2.0 (2026–2030) : renforcer les capacités des fabricants régionaux pour une production durable et conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de vaccins et de thérapies à base d’ARNm.
« Il ne s’agit plus de savoir si les pays à revenu faible ou intermédiaire peuvent développer et produire des technologies ARNm — ils le font », a déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l’OMS. « Notre tâche est désormais de garantir qu’ils puissent le faire de manière durable, compétitive et en réponse aux priorités sanitaires de leurs régions et de leurs populations. L’accord pandémique récemment adopté souligne l’importance cruciale de construire une capacité de fabrication équitable en tant bien public mondial, et le Programme de Transfert de Technologie des ARNm en est un exemple puissant. »
« C’est une occasion unique, née de la pandémie. Les bases sont en place — mais sans volonté politique soutenue, la promesse d’un accès équitable aux ARNm pourrait nous échapper », a ajouté Charles Gore, Directeur exécutif du Medicines Patent Pool. « Ce dont nous avons besoin maintenant, c’est du courage pour capitaliser sur nos investissements actuels, nous aligner et réaliser pleinement la valeur et l’impact de ce que nous avons commencé. »
Le programme passe désormais de l’acquisition technologique à la définition de la manière dont chaque partenaire la traduira en impact concret. Chaque fabricant se concentre sur l’élaboration d’un modèle économique pour une production flexible, durable et commercialement viable — capable de produire des vaccins ARNm en période inter-pandémique et de s’adapter rapidement aux urgences sanitaires futures.
Les domaines de produits incluent :
Vaccins ARNm – pour les pandémies et les maladies prioritaires (par exemple, grippe, tuberculose, VIH, paludisme, dengue, leishmaniose) ;
Thérapies ARNm – telles que les traitements en oncologie et les anticorps monoclonaux (mAb) ; et
Biologiques au-delà des ARNm – y compris des produits commerciaux à court terme pour soutenir la viabilité des installations.
« Nous avons progressé avec le transfert de technologie vers huit partenaires — un témoignage de la force et de l’ouverture de cette plateforme », a déclaré le Prof. Petro Terblanche, PDG d’Afrigen Biologics. « Ce qui vient ensuite est encore plus excitant : Afrigen est sur le point de recevoir l’accréditation BPF, nous positionnant non seulement comme un initiateur de technologie mais comme un partenaire de fabrication durable et d’innovation pour le Sud global. Nous continuerons à travailler avec des partenaires locaux et mondiaux sur le développement de nouveaux vaccins en priorisant la charge de morbidité dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. »
La phase 2.0 reconnaît qu’il n’existe pas de modèle unique. Les fabricants développeront des stratégies commerciales adaptées aux besoins sanitaires nationaux, à la maturité réglementaire et aux dynamiques du marché régional. Certains, comme Bio-Manguinhos et Sinergium en Amérique latine, BioFarma en Indonésie et Biovac en Afrique du Sud, sont déjà en train de piloter des feuilles de route d’investissement avec des modélisations détaillées du marché, réglementaires et des coûts des biens vendus (COGS). D’autres recevront un soutien sur mesure pour élaborer leurs cas d’investissement.
De manière cruciale, la durabilité dépendra des engagements d’achat au niveau national et régional, des mécanismes d’achat groupé et de l’alignement transfrontalier — en particulier en Afrique et en Asie, où les marchés nationaux seuls peuvent être insuffisants pour soutenir l’échelle de fabrication conforme aux BPF.
« Nous devons soutenir la science par une politique intelligente », a déclaré le Dr Mmboneni Muofhe du Département sud-africain des Sciences, de la Technologie et de l’Innovation. « Il s’agit de créer un nouvel écosystème pour la sécurité sanitaire publique, fondé sur la propriété régionale, une stratégie à long terme et des investissements. »
Alors que les opportunités de marché pour les vaccins et thérapies ARNm se multiplient — de la grippe saisonnière et du VPH aux traitements innovants contre le cancer — le programme reconnaît les obstacles structurels :
Désinformation et hésitation vaccinale ;
Évolution des priorités de financement des donateurs réduisant la disponibilité des financements ;
Coûts élevés des essais cliniques ; et
Nécessité de politiques de soutien et de voies d’approvisionnement bien définies.healthpolicy-watch.news+1en.wikipedia.org+1bcg.com
Le programme met en évidence à la fois l’intérêt croissant pour les consortiums de R&D régionaux axés sur des cibles de maladies pertinentes pour la région, comme la leishmaniose et le paludisme, et la volonté de faire progresser les technologies de prochaine génération axées sur l’épargne de doses, la réduction des coûts des biens et la thermostabilité.
Contact médias : Gelise McCullough Directrice de la communication, Medicines Patent Pool gmccullough@medicinespatentpool.org +41 79 685 64 36
Pour plus d’informations : www.mrnaprogramme.org
Le Programme de Transfert de Technologie des ARNm a été lancé en 2021 par l’OMS et le MPP pour répondre au besoin d’un accès équitable à la technologie des vaccins ARNm dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Cette initiative vise à renforcer la capacité de fabrication des ARNm dans les PRFI, leur permettant de produire localement des vaccins ARNm et garantissant une capacité de réponse rapide en cas de futures pandémies. En favorisant la collaboration entre un réseau mondial de partenaires, le programme fait progresser la recherche et le développement, soutient l’établissement d’installations certifiées BPF et permet aux PRFI d’atteindre une production de vaccins autonome.
Parmi les bailleurs de fonds du programme jusqu’en 2026 figurent : la Belgique, le Canada, la Commission européenne, la France, l’Allemagne, la Norvège, le gouvernement sud-africain, le Conseil sud-africain de la recherche médicale (SAMRC) et la Fondation ELMA.
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) est une agence spécialisée des Nations Unies dédiée à la promotion de la santé et du bien-être mondiaux. Fondée en 1948, l’OMS dirige les efforts pour lutter contre les maladies infectieuses, répondre aux urgences sanitaires et promouvoir la couverture sanitaire universelle dans le monde entier. Grâce à ses partenariats, à l’élaboration de politiques et à ses initiatives de renforcement des capacités, l’OMS joue un rôle crucial dans la coordination des réponses sanitaires mondiales et soutient les pays pour atteindre un accès équitable aux soins de santé. Dans le cadre du Programme de Transfert de Technologie des ARNm, l’OMS fournit des orientations stratégiques et un soutien technique pour faciliter l’accès aux vaccins et la préparation dans les PRFI.
Afrigen Biologics and Vaccines, dont le siège est à Le Cap, en Afrique du Sud, est une entreprise biotechnologique dédiée à l’avancement de la production de vaccins et de produits biologiques en Afrique. En tant que partenaire clé du Programme de Transfert de Technologie des ARNm, Afrigen a dirigé les efforts pour développer et fabriquer le premier vaccin ARNm contre la COVID-19 en Afrique, AfriVac 2021. Avec pour mission de favoriser l’innovation en santé et le renforcement des capacités dans le Sud global, Afrigen est un leader en R&D, transfert de technologie et formation, jouant un rôle essentiel dans la construction d’un réseau de production biopharmaceutique autonome et résilient pour l’Afrique.
Département communication, presse et médias
Le Medicines Patent Pool (MPP) est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies, dont la mission est d’améliorer l’accès à des médicaments essentiels dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et de faciliter la mise au point de tels médicaments. Au travers de son modèle économique innovant, le MPP collabore avec la société civile, les gouvernements, des organisations internationales, l’industrie, des groupes de patients et d’autres acteurs afin d’établir des priorités, de délivrer des licences sur les médicaments indispensables et de centraliser les actifs de propriété intellectuelle pour faciliter la fabrication de médicaments génériques et l’élaboration de nouvelles formulations.
À ce jour, le MPP a signé des accords avec 22 titulaires de brevets pour 13 antirétroviraux contre le VIH, une plateforme technologique sur le VIH, trois antiviraux à action directe contre l’hépatite C, un traitement contre la tuberculose, un traitement contre le cancer, quatre technologies à action prolongée, un traitement de l’hémorragie du post-partum, trois traitements antiviraux oraux contre la COVID-19 et 16 technologies liées à la COVID-19.
MPP a été fondé par Unitaid, qui continue d’être le principal bailleur de fonds de MPP. Le travail de MPP sur l’accès aux médicaments essentiels est également financé par l’Agence suisse pour le développement et la coopération (SDC), le gouvernement du Canada, l’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (OMPI) et le gouvernement de la Flandre. Les activités de MPP dans le cadre de la COVID-19 sont entreprises avec le soutien financier du gouvernement japonais, du ministère français de l’Europe et des Affaires étrangères, de l’Agence allemande de coopération internationale et de la SDC.