L’article évalué par des pairs intitulé “Accélérer l’accès aux médicaments pédiatriques : leçons tirées du Global Accelerator for Paediatric Formulations, un réseau hébergé par l’OMS”, publié dans The Lancet Child & Adolescent Health, revient sur l’expérience et les enseignements tirés de la stratégie de phase 2 du GAP-f entre 2022 et 2024, et examine comment ceux-ci peuvent orienter les travaux à venir dans le cadre de la stratégie de phase 3 du GAP-f pour la période 2025-2030.

Malgré les progrès réalisés dans la réduction de la mortalité néonatale et infantile, l’accès à des médicaments adaptés à l’âge reste inéquitable, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Le Global Accelerator for Paediatric Formulations (GAP-f), un réseau hébergé par l’OMS et créé en 2020, s’attaque à ces lacunes en réunissant 33 partenaires pour promouvoir l’innovation et l’accès à des formulations adaptées aux enfants. La phase 2 (2022–2024) des travaux du GAP-f s’est concentrée sur des domaines thérapeutiques où les efforts d’innovation et d’accès manquaient souvent d’alignement entre les parties prenantes et de coordination dans la conception et la mise en œuvre de méthodologies innovantes d’essais cliniques, l’engagement avec les autorités réglementaires pour lever les obstacles systémiques, l’identification de technologies nouvelles pour une administration sûre et efficace, ainsi que la collaboration intersectorielle pour le déploiement des produits. Les enseignements tirés du travail du GAP-f mettent en évidence la nécessité d’adapter les processus de priorisation selon les différents domaines thérapeutiques, et de se concentrer sur les domaines à fort impact en fonction des besoins non satisfaits. Les essais cliniques de type plateforme se sont révélés prometteurs pour accélérer la production de données probantes, mais nécessitent des orientations claires des autorités réglementaires, une collaboration entre les entreprises pharmaceutiques, et la résolution de défis opérationnels ainsi que des contraintes de financement. Il reste essentiel d’encourager le développement de formulations pédiatriques pour les marchés pédiatriques de faible volume, tout en œuvrant à une meilleure adéquation entre les innovations et les besoins, afin de fournir plus efficacement des médicaments aux enfants. Même lorsque des produits sont développés avec succès, la volonté politique et l’engagement communautaire sont indispensables pour générer la demande, soutenir leur déploiement, et garantir un accès équitable ainsi qu’un usage approprié chez l’enfant. Un financement dédié et des programmes ciblés sont essentiels pour favoriser un changement systémique et durable. Les leçons tirées de la mise en œuvre du GAP-f, discutées dans cette tribune, orienteront l’avenir de cette initiative essentielle, en accélérant les progrès vers de meilleurs médicaments pour les enfants.

Figure 1. Global Accelerator for Paediatric Formulations formalises collaborations across sectors to ensure accelerated development
and uptake of the most needed drugs and formulations for children

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