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LOPINAVIR, RITONAVIR (LPV/r) PÉDIATRIQUE

En novembre 2014, le Medicines Patent Pool a signé un accord de licence avec AbbVie pour le lopinavir (LPV) et le ritonavir (r) pour une utilisation pédiatrique. L’accord permet aux fabricants de médicaments génériques de produire des versions à faible coût de LPV/r pour usage pédiatrique dans au moins 102 pays. La licence autorise également les ventes de LPV/r pour usage pédiatrique dans d’autres pays exempts de contrefaçons de brevet. En conséquence, les pays qui accueillent au total 98,8% des enfants vivant avec le VIH dans les pays à revenu faible et intermédiaire bénéficient de la licence.

Caractéristiques clés
Eligibility for sublicences Sublicences can be issued to any qualified entity worldwide.
Manufacturing Allows manufacturing of the active pharmaceutical ingredient and the finished formulation of LPV/r and RTV anywhere in the world.
Geographical scope for sale Allows for sale of LPV/r and RTV in at least 102 countries (see “Sales outside the licensed territory”).
Sales outside the licensed territory Sales outside the 102 countries are permitted if no granted patent is being infringed. This includes cases in which a compulsory licence is issued. It is estimated that licensees can thus sell the product in 125 countries where 98.8% of children living with HIV reside.
Royalties The license is royalty free.
Quality assurance Licensees must obtain approval from WHO Pre-qualification, or a Stringent Regulatory Authority. Where such approval is not yet available, temporary approval from a WHO Expert Review Panel may be obtained.
Combinations Sublicensees have the right to combine LPV or RTV with other ARVs and to develop suitable new fixed-dose combinations.
Data exclusivity Data exclusivity is waived in countries with such form of protection, thus facilitating regulatory approval of generics.
Patent disclosure The licence discloses the list of pending and granted patents on LPV/r and RTV worldwide at the time of licence signing.
Additional flexibilities for licensees: Licensees have the right to challenge any of the licensed patents.
Liste des pays
Afghanistan, Afrique du Sud, Algérie, Angola, Arménie, Azerbaïdjan, Bangladesh, Benin, Bhoutan, Bolivie, Botswana, Burkina Faso, Burundi, Cambodge, Cameroun, Cap Vert, Cisjordanie et Gaza, Comores, Côte d’Ivoire, Djibouti, Egypte, El Salvador, Erythrée, Ethiopie, Gabon, Gambie, Georgie, Ghana, Guatemala, Guinée, Guinée Equatoriale, Guinée-Bissau, Guyana, Haiti, Honduras, Ile Maurice, Iles Marshall, Iles Salomon, Indonésie, Kenya, Kirghizistan, Kiribati, Laos, Lesotho, Liberia, Libye, Madagascar, Malaisie, Malawi, Maldives, Mali, Maroc, Mauritanie, Micronésie, Moldavie, Moldova, Mongolie, Mozambique, Myanmar, Namibie, Nepal, Nicaragua, Niger, Nigeria, Ouganda, Ouzbékistan, Pakistan, Panama, Papouasie Nouvelle Guinée, Paraguay, Perou, Philippines, République Centrafricaine, République Démocratique de Corée, République Démocratique du Congo, République Dominicaine, République du Congo, Rwanda, Salvador, Samoa, Sao Tomé-et-Principe, Senegal, Seychelles, Sierra Leone, Somalie, Soudan, Sri Lanka, Sud Soudan, Swaziland, Syrian Arab Republic, Syrie, Tadjikistan, Tajikistan, Tanzania, Tanzanie, Tchad, Thailand, Thaïlande, Timor oriental, Timor-Leste, Togo, Tunisia, Tunisie, Turkmenistan, Tuvalu, Uganda, Vanuatu, Vietnam, Yemen, Zambia, Zambie, Zimbabwe

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