LOPINAVIR, RITONAVIR (LPV/r) PÉDIATRIQUE
En novembre 2014, le Medicines Patent Pool (MPP) a signé un accord de licence avec AbbVie pour le lopinavir (LPV) et le ritonavir (r) pour une utilisation pédiatrique. L’accord permet aux fabricants de médicaments génériques de produire des versions à faible coût de LPV/r pour usage pédiatrique dans au moins 102 pays.
Pour plus d’informations, voir MedsPaL
Principales caractéristiques
| Eligibility for sublicences | Sublicences can be issued to any qualified entity worldwide. | |
| Manufacturing | Allows manufacturing of the active pharmaceutical ingredient and the finished formulation of LPV/r and RTV anywhere in the world. | |
| Geographical scope for sale |
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| Sales outside the licensed territory | Sales outside the 102 countries are permitted if no granted patent is being infringed. This includes cases in which a compulsory licence is issued. It is estimated that licensees can thus sell the product in 125 countries where 98.8% of children living with HIV reside. | |
| Royalties | The license is royalty free. | |
| Quality assurance | Licensees must obtain approval from WHO Pre-qualification, or a Stringent Regulatory Authority. Where such approval is not yet available, temporary approval from a WHO Expert Review Panel may be obtained. | |
| Combinations | Sublicensees have the right to combine LPV or RTV with other ARVs and to develop suitable new fixed-dose combinations. | |
| Data exclusivity | Data exclusivity is waived in countries with such form of protection, thus facilitating regulatory approval of generics. | |
| Patent disclosure | The licence discloses the list of pending and granted patents on LPV/r and RTV worldwide at the time of licence signing. | |
| Additional flexibilities for licensees: | Licensees have the right to challenge any of the licensed patents. |
Afghanistan, Algérie, Angola, Arménie, Azerbaïdjan, Bangladesh, Bénin, Bhoutan, Bolivie (État plurinational de), Botswana, Burkina Faso, Burundi, Cambodge, Cameroun, Cabo Verde, République centrafricaine, Tchad, Comores, Côte d'Ivoire, Congo, la République démocratique de, Djibouti, République dominicaine, Égypte, El Salvador, Guinée équatoriale, Érythrée, Eswatini, Éthiopie, Gabon, Gambie, Géorgie, Ghana, Guatemala, Guinée, Guinée-Bissau, Guyane, Haïti, Honduras, Indonésie, Kenya, Kiribati, Corée (République populaire démocratique), Kirghizistan, Lao, République démocratique populaire, Lesotho, Libéria, Libye, Madagascar, Malawi, Malaisie, Maldives, Mali, Îles Marshall, Mauritanie, Maurice, Micronésie (États fédérés de), Moldova, la République de, Mongolie, Maroc, Mozambique, Myanmar, Namibie, Népal, Nicaragua, Niger, Nigéria, Pakistan, Panama, Papouasie-Nouvelle-Guinée, Paraguay, Pérou, Philippines, Congo, Rwanda, Samoa, Afrique du Sud, Soudan du Sud, Sri Lanka, Soudan, République arabe syrienne, Tadjikistan, Tanzanie, République-Unie de, Thaïlande, Timor-Leste, Togo, Tunisie, Turkménistan, Tuvalu, Ouganda, Ouzbékistan, Vanuatu, Viet Nam, État de Palestine, Yémen, Zambie, Zimbabwe
LOPINAVIR, RITONAVIR (LPV/r) PAEDIATRICS
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