CABOTEGRAVIR A ACTION PROLONGEE (LA) COMME PROPHYLAXIE PRE-EXPOSITION (PrEP) ET TRAITEMENT

Titulaire de licence: ViiV Healthcare

Date: 14 Juillet 2025

En juillet 2022, ViiV Healthcare et le Medicines Patent Pool (MPP) ont signé un accord de licence volontaire portant sur les brevets liés au cabotégravir à action prolongée (LA) pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) contre le VIH, permettant un accès dans 90 pays. En juillet 2025, cette licence a été élargie pour inclure également l’utilisation du cabotégravir LA pour le traitement du VIH (en combinaison avec la rilpivirine) dans les mêmes 90 pays.

Cet accord permet aux fabricants de génériques de développer, produire et fournir des versions génériques du cabotégravir LA à la fois pour la PrEP et le traitement, dans tous les pays à revenu faible, à revenu intermédiaire de la tranche inférieure, ainsi que dans les pays d’Afrique subsaharienne et dans d’autres pays où aucun brevet n’est en vigueur.

La licence volontaire pour le CAB LA permettra le premier schéma thérapeutique générique à action prolongée contre le VIH, marquant une étape majeure dans l’accès mondial aux traitements innovants contre le VIH.

Sous réserve de l’obtention des autorisations réglementaires requises, cet accord actualisé devrait accélérer l’accès au cabotégravir LA générique pour la prévention et le traitement.

*Veuillez noter que cette page apparaît deux fois: sous “VIH” et sous “traitements à action prolongée”

— Accord de licence

— Accord de licence - Juillet 2025

— Acccord de sous-licence - modèle

Principales caractéristiques

Eligibility for sublicences	Sublicences can be issued to any qualified entity worldwide. The number of sublicensees is up to three, with a possibility to have additional sublicensees if the evidence demonstrates a public health need for it.
Manufacturing	Allows manufacturing of cabotegravir anywhere in the world in the form of a tablet containing 30 mg of cabotegravir as its sole active pharmaceutical ingredient; and/or an extended-release injectable suspension form containing cabotegravir.
Geographical scope for sale	Allows for sale of cabotegravir in all low-income countries, lower middle-income countries, sub-Saharan African countries, least-developed countries (as defined by the UN), as well as countries where ViiV does not have patent rights for cabotegravir.
Sales outside the licensed territory	Nothing in this Agreement shall be construed to prevent the Licensee from undertaking any activity anywhere in the world where such activity is (1) outside the scope of the Patent Rights or (2) is permitted pursuant to a compulsory licence of the Patent Rights.
Royalties	The licence is royalty free for most countries within the Territory for both private and public market. It is royalty-bearing for 10 countries where ViiV holds patent rights (i.e. Algeria, Egypt, India, Indonesia, Kyrgyzstan, Morocco, Philippines, Tajikistan, Ukraine, Vietnam). In those royalty countries the rate is 5% of net sales of the product in the public market and 10% royalty in the private market.
Quality assurance	Licensees must obtain World Health Organization (WHO) Pre-qualification (PQ), or approval from a Stringent Regulatory Authority (SRA) or a WHO-Listed Authority (WLA). Where such approval is not yet available, provisional or emergency use authorisations available through WHO or an SRA may be obtained.
Data exclusivity	Data exclusivity is waived in countries of the Territory with such form of protection, thus facilitating regulatory approval of generics.
Patent disclosure	The licence discloses the list of PCT patent applications at the time of licence signing.