En tant que leader de l’industrie biopharmaceutique, et forte de plus de deux décennies d’expérience dans la production et l’accessibilité des vaccins, le Dr Heba Wali est à l’avant-garde de l’accélération de l’action et de l’innovation dans le développement des vaccins en Égypte. Son travail chez BioGeneric Pharma (BGP) en tant que Directrice générale ne se limite pas à la science et à la technologie ; il consiste à s’assurer que les vaccins salvateurs sont accessibles et que le monde soit mieux préparé aux futurs défis de santé. En cette Journée Internationale des Femmes, le Dr Wali partage ses idées, ses expériences et ses espoirs pour l’avenir.

Une vision pour un développement de vaccins de pointe

« Chez BGP, nous avons construit une installation de pointe qui couvre toutes les étapes du développement des vaccins – de la recherche et du développement (R&D) à la production, au contrôle qualité (CQ) et au stockage. Chaque aspect de notre travail est conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux réglementations internationales. Notre installation est équipée d’une automatisation avancée, y compris des systèmes électroniques de gestion de la qualité (QMS) et des systèmes de gestion de l’information de laboratoire (LIMS), garantissant l’intégrité des données et la sécurité des informations. »

Le Dr Wali ne dirige pas seulement une équipe ; elle cultive une communauté scientifique. « Une partie clé de notre succès réside dans les personnes. Nous avons investi dans le renforcement des capacités de notre personnel, en veillant à ce que nos scientifiques soient bien formés et équipés pour faire avancer l’innovation en matière de vaccins. Notre équipe se compose de scientifiques hautement qualifiés, et nous renforçons continuellement nos infrastructures et nos ressources humaines. »

Surmonter les défis et ouvrir la voie aux femmes dans les sciences

« Chez BGP, nous sommes fiers de soutenir les femmes dans les sciences. Les femmes représentent 40 % de notre personnel, et 70 % d’entre elles ont obtenu des diplômes d’universités égyptiennes. Nous nous engageons à favoriser un environnement inclusif et favorable dans lequel les femmes scientifiques peuvent prospérer et contribuer à des avancées révolutionnaires en biotechnologie.

En tant que femme dirigeant dans un domaine hautement technique et concurrentiel, le Dr Wali réfléchit au rôle plus large des femmes dans les sciences. « Les femmes apportent des perspectives uniques à la recherche scientifique, au leadership et à la résolution de problèmes. Il est essentiel de continuer à briser les barrières et de créer des opportunités pour que davantage de femmes assument des rôles de leadership en biotechnologie et en santé publique. Lorsque nous donnons du pouvoir aux femmes dans les sciences, nous renforçons la sécurité sanitaire mondiale. »

Regardez la vidéo pour en savoir plus sur notre engagement envers les femmes dans les sciences.

‘La collaboration est essentielle’

Un objectif majeur pour BGP a été l’avancement de la technologie de l’ARN messager (ARNm). BGP fait partie des 15 entreprises de fabrication génériques sélectionnées en 2021 pour recevoir des packages de transfert de technologie de la part de l’entreprise sud-africaine Afrigen, dans le cadre du Programme de Transfert de Technologie ARNm, co-dirigé par l’OMS et le MPP. Le but du programme est de favoriser le développement de vaccins produits localement et régionalement. Les scientifiques de BGP ont suivi les premières sessions de formation sur la technologie chez Afrigen en août 2022 et sont programmés pour le transfert de la technologie de la plateforme d’Afrigen plus tard cette année.

Le Dr Wali souligne l’importance du partage des connaissances et des partenariats réalisés grâce au programme. « Nous collaborons activement avec des universités et des institutions de recherche, et avons signé un protocole d’accord avec Afrigen pour renforcer la coopération en technologie ARNm. Cela permettra à nos scientifiques de maîtriser pleinement la technologie et de passer des lots à l’échelle du banc à la production pilote et, à terme, à la commercialisation dans les années à venir. »

‘Nous croyons au pouvoir de l’innovation’

En supervisant l’ensemble du processus chez BGP, l’une des plus grandes fiertés du Dr Wali a été l’expansion des capacités de recherche et développement (R&D) de BGP. « Nous investissons massivement dans la R&D parce que nous croyons au pouvoir de l’innovation », dit-elle.

« Notre installation était déjà certifiée BPF pour le remplissage et la finition, et nous concevons maintenant notre laboratoire de CQ avec de nouveaux équipements pour soutenir cette initiative », ajoute-t-elle. BGP se distingue également par son automatisation et sa conformité, en maintenant un système de haute qualité conforme aux normes ISO.

« Développer des vaccins n’est pas un chemin facile – cela prend des années de recherche, d’investissement et de dévouement. L’un de nos plus grands défis a été de sécuriser des financements. Les investisseurs et les banques hésitent souvent à financer des projets de R&D parce que les résultats sont incertains. Pourtant, sans investissement dans la recherche en phase préliminaire, il n’y a pas de progrès. C’est pourquoi nous avons besoin d’une collaboration mondiale plus forte pour soutenir les initiatives de financement qui favorisent l’innovation vaccinale. »

L’objectif ultime de BGP est de passer des lots à l’échelle du laboratoire aux lots pilotes de substance active et, enfin, à la production commerciale. « D’ici l’année prochaine, avec un financement supplémentaire, nous aurons achevé les phases de R&D et de substance active, et nous serons prêts à faire face à toute pandémie – non seulement pour l’Égypte mais aussi pour l’Afrique. »

Atteindre les objectifs de production de vaccins

BGP se positionne comme un leader régional dans la production de vaccins. « Nous sommes prêts », déclare le Dr Wali. « Nous travaillons avec des technologies de pointe – et nous sommes prêts à contribuer à la sécurité sanitaire mondiale. »

En regardant vers l’avenir, le Dr Wali reste aussi engagée que jamais à élargir l’influence de BGP et à favoriser la collaboration. « C’est pourquoi je soutiens le rôle potentiel du Programme ARNm dans la production de technologies ARNm chez BGP. Nous attendons avec impatience une relation à long terme et productive avec tous les partenaires du Programme. À la fin de la journée, le travail de BGP et du Programme de Transfert de Technologie ARNm concerne les gens », dit-elle. « C’est ce qui me motive. »

Le parcours du Dr Wali est un témoignage du pouvoir de la vision, de la persévérance et de la collaboration. « D’ici 2030, l’Égypte prévoit de produire 30 % de ses vaccins localement, et l’Afrique dans son ensemble s’est fixée pour objectif de fabriquer 35 % de ses vaccins sur le continent. BGP s’engage à jouer un rôle de leader dans la réalisation de ces objectifs. “La science n’a pas de frontières, et notre engagement en faveur de la santé publique ne devrait pas en avoir non plus. Travaillons ensemble – gouvernements, scientifiques, investisseurs et décideurs politiques – pour garantir que l’innovation vaccinale bénéficie à tout le monde, partout.”