Vingt-cinq développeurs de produits travaillent aujourd’hui avec le Medicines Patent Pool pour fabriquer des traitements abordables de qualité garantie pour les pays en développement

Genève, le 2 mai 2018 — Le Medicines Patent Pool (MPP) a annoncé aujourd’hui la signature d’accords de sous-licence avec cinq nouveaux fabricants de médicaments génériques. Parmi les signataires se trouvent pour la première fois des entreprises d’Afrique du Sud et de Corée du Sud. Adcock Ingram (Johannesbourg) et Celltrion, Inc (Incheon), Langhua Pharma (Chine), ainsi que Mangalam Drugs & Organics Limited et Arene Lifesciences Ltd (Inde) rejoignent ainsi 20 autres développeurs de produits qui collaborent avec le MPP pour fabriquer des traitements abordables pour les pays en développement.

 « Nous sommes ravis d’étendre à nouveau notre réseau de fabricants de génériques, qui compte aujourd’hui 25 partenaires dans le monde entier, a déclaré Marie-Paule Kieny, présidente du Conseil de fondation du Medicines Patent Pool. L’accroissement du nombre de nos partenaires contribue à la mission première du MPP, qui est d’améliorer rapidement et efficacement l’accès à des traitements innovants dans les pays à revenus faible et intermédiaire. »

Les cinq nouveaux sous-licenciés ont signé des accords permettant de fabriquer du dolutégravir, un traitement anti-VIH de grande qualité, dont la licence avait été octroyée au Medicines Patent Pool par ViiV Healthcare en 2014. Le dolutégravir, considéré comme une véritable avancée thérapeutique, est recommandé par l’Organisation mondiale de la Santé comme une alternative de schéma thérapeutique de première intention. Son effet n’a pas besoin d’être renforcé, et il présente une bonne barrière génétique à la résistance, une efficacité élevée et une très bonne tolérabilité faiblement dosé. La licence octroyée par ViiV Healthcare permet aux fabricants de génériques de développer et de commercialiser le traitement dans plus de 100 pays en développement.

« Adcock Ingram, fabricant sud-africain de produits pharmaceutiques fournisseur du secteur public, est très fier de collaborer avec le MPP afin que les personnes vivant avec le VIH dans notre pays puissent avoir accès à cet antirétroviral essentiel, a déclaré Andy Hall, directeur général. Le dolutégravir est largement utilisé dans le traitement du VIH, et sa commercialisation dans des pays gravement touchés par cette maladie permettra une nette amélioration de la qualité des soins et de la prise en charge. »

Des versions génériques du dolutégravir produites par les bénéficiaires de sous-licences du MPP seront bientôt proposées aux personnes vivant avec le VIH dans des pays à revenus faible et intermédiaire. Plusieurs sous-licenciés partenaires du MPP ont reçu l’agrément d’autorités de régulation, et prévoient de commercialiser le dolutégravir et des combinaisons à base de dolutégravir au cours des prochains mois. Parmi eux, Cipla a reçu une approbation à titre provisoire (« Tentative Approval ») de la Food and Drug Administration (organisme américain de surveillance des aliments et des médicaments, FDA) pour le dolutégravir sous forme de comprimé unique. La FDA a par ailleurs approuvé une nouvelle combinaison de dolutégravir, de lamivudine et de ténofovir disoproxil (le TLD) et une combinaison de dolutégravir, de ténofovir alafénamide et d’emtricitabine, commercialisées par Mylan. Le TLD pourrait être le premier comprimé unique générique contenant du dolutégravir à être commercialisé auprès des acheteurs du secteur public pour les pays disposant de ressources limitées.

« Les combinaisons à base de dolutégravir sont le futur du traitement contre le VIH. C’est pourquoi Langhua Pharma mesure l’importance d’augmenter la production de versions à bas coût afin de pouvoir atteindre les objectifs de généralisation du traitement à l’échelle mondiale », a expliqué Zhang Weidong, directeur général de Langhua Pharma.

« C’est un honneur pour Arene Lifesciences de collaborer avec le MPP afin de jouer un rôle déterminant dans l’amélioration de la santé en rendant cet important traitement contre le VIH plus abordable et plus accessible », a déclaré S. Gopi Krishnan, directeur de l’entreprise.

Le réseau de partenaires génériqueurs du Medicines Patent Pool gère un total de 130 projets de développement pour la fabrication, l’enregistrement et la fourniture de 13 antirétroviraux et de traitements contre l’hépatite C et la tuberculose. Le MPP devrait annoncer dans les prochains mois la signature de nouveaux accords de sous-licence pour d’autres produits.

« C’est avec fierté que nous apportons notre contribution au développement du principe actif pharmaceutique de ce médicament essentiel au traitement du VIH. Nous avons hâte de collaborer avec le Medicines Patent Pool afin de prochainement commercialiser de nouvelles formulations à base de dolutégravir », a déclaré Govardhan M. Dhoot, président directeur général de Mangalam Drugs.

Le Medicines Patent Pool a été créé et est financé par Unitaid.

À propos du Medicines Patent Pool

Le Medicines Patent Pool est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies dont la mission est d’améliorer l’accès aux traitements contre le VIH, l’hépatite C virale et la tuberculose dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Au travers de son modèle économique innovant, le MPP collabore avec l’industrie, la société civile, des organisations internationales, des groupes de patients et d’autres acteurs afin d’établir des priorités et des prévisions, de délivrer des licences sur les médicaments indispensables et centraliser les actifs de propriété intellectuelle afin de faciliter la fabrication de médicaments génériques et l’élaboration de nouvelles formulations. À ce jour, le MPP a signé des accords avec neuf titulaires de brevets pour treize antirétroviraux contre le VIH, une plateforme technologique VIH, deux antiviraux à action directe contre l’hépatite C et un traitement contre la tuberculose.

Contact :

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