Mot

Définition

Antirétroviraux (ARV)

Les médicaments antirétroviraux (ARV) sont utilisés pour le traitement du VIH/sida. Un traitement antirétroviral se compose habituellement de médicaments antirétroviraux multiples, parfois co-formulés en un seul comprimé appelé « combinaison médicamenteuse à dose fixe » ou CDF.

Licence obligatoire

Une licence obligatoire peut être octroyée par un État à une entité autre que le titulaire d’un brevet donné afin que celle-ci fabrique le produit concerné par ce brevet, en échange d’une « rémunération juste » pour son titulaire. La possibilité pour les États de délivrer des licences obligatoires fait partie des nombreuses flexibilités permises par l’Accord de l’OMC sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC), ainsi que dans la Déclaration de Doha sur les ADPIC et la santé publique de 2001.

Médicaments antiviraux à action directe

Les médicaments antiviraux à action directe (AAD) sont utilisés pour traiter l’hépatite C. Les antiviraux à action directe sont des molécules qui visent des protéines spécifiques du virus de l’hépatite C (VHC), perturbant ainsi la réplication virale. Les antiviraux à action directe récents ont révolutionné le traitement de l’hépatite C, permettant le développement des régimes entièrement oraux, grâce à la combinaison des antiviraux à action directe très efficaces de différentes classes. De tels protocoles sans interférons pourraient guérir l’hépatite C avec un traitement de courte durée. Plus d’informations

Résistance du VIH aux médicaments

Telle que définie par l’OMS, la « résistance du VIH aux médicaments » désigne une diminution de la capacité d’un médicament ou d’une combinaison de médicaments antirétroviraux particuliers à bloquer la réplication du VIH. Les conséquences d’une telle résistance comprennent l’échec des traitements et la propagation du VIH résistant aux médicaments. Cela peut compromettre l’efficacité des options thérapeutiques déjà limitées quant à la réalisation des dernières cibles 90-90-90 (notamment la suppression virale) et à la réduction de l’incidence, de la mortalité et de la morbidité du VIH. Plus d’informations

Traitement antirétroviral (TAR) de première intention

Le traitement antirétroviral (TAR) est le traitement d’une personne infectée par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) à l’aide de médicaments contre le VIH. Le traitement standard consiste en une combinaison d’au moins trois médicaments (traitement souvent appelé « traitement antirétroviral hautement actif » ou TAHA) qui supprime la réplication du VIH. Trois médicaments sont utilisés, afin de réduire la probabilité que le virus développe une résistance. Le traitement antirétroviral a le potentiel de réduire les taux de mortalité et de morbidité chez les personnes infectées par le VIH et, à la fois, d’améliorer leur qualité de vie. Si le virus développe une résistance, le patient doit passer à un régime « de deuxième intention », composé d’antirétroviraux efficaces. Plus d’informations

Combinaison à dose fixe (CDF)

Une combinaison médicamenteuse à dose fixe contient deux ou plusieurs médicaments réunis en un seul comprimé, ce qui rend le traitement plus simple d’utilisation pour les patients et les professionnels de santé. Par ailleurs, cette formulation aide le patient à mieux respecter la prescription, réduit le risque de résistance aux médicaments en raison du non-respect des doses prescrites et simplifie la chaîne d’approvisionnement. Les fabricants de génériques indiens ont largement été les pionniers des combinaisons à dose fixe anti-VIH. Ces produits ont joué un rôle central dans les pays en développement où ils ont permis de soigner des millions de personnes vivant avec le VIH / sida. Si des combinaisons à dose fixe de première génération sont présentes sur le marché, les combinaisons optimales contenant de nouveaux médicaments contre le VIH font cruellement défaut, de même que les médicaments adaptés aux enfants. Le MPP permet de faciliter la mise au point de nouvelles combinaisons à dose fixe.

Médicament générique

Un médicament générique est équivalent sur le plan thérapeutique à un médicament de marque en termes de posologie, efficacité, voie d’administration et utilisation prévue.

Licence

Une licence est un accord par lequel un titulaire de brevet autorise une autre partie à fabriquer, à utiliser et/ou à vendre l’invention brevetée.

Donneur de licence

Il s’agit du titulaire du brevet qui concède ses droits sous licence (ex. : une entreprise pharmaceutique, une université ou un institut de recherche public).

Bénéficiaire de licence

Il s’agit de l’entité qui obtient la licence d’utilisation du brevet (ex. : le MPP, un fabricant de génériques ou un concepteur de médicaments).

Tuberculose multirésistante

La tuberculose multirésistante (TB-MR) est une forme de tuberculose causée par des bactéries qui ne réagissent pas à certains médicaments, au moins à l’isoniazide et à la rifampicine, qui sont les composants clés du traitement de première intention recommandé par l’OMS.  Plus d’informations

Sous-licence

Une sous-licence est un accord par lequel un titulaire de licence (par exemple, le MPP) octroie les droits qui lui ont été cédés à une tierce partie qualifiée (ex. : un fabricant de médicaments génériques ou un concepteur de médicaments).

Licence non exclusive

Une licence non exclusive est une licence qui peut être délivrée à plusieurs entités. Un titulaire de brevet peut, par exemple, accorder des licences non exclusives à plusieurs fabricants de médicaments génériques.

Licence volontaire

Une licence volontaire est un accord librement consenti entre le titulaire de brevet (donneur de licence) et le bénéficiaire de licence. Les conditions d’utilisation de ce type de licence, convenues entre les deux parties, peuvent préciser dans quels pays le médicament pourra être vendu et quel sera le montant des redevances. Le MPP est un mécanisme qui gère des licences volontaires entre plusieurs donneurs et bénéficiaires de licences.

Médicament princeps (ou d'origine)

Un médicament princeps ou d’origine est produit par le titulaire du brevet, c’est-à-dire par son inventeur.

Formulation pédiatrique

Une formulation pédiatrique est une version d’un médicament conçue spécifiquement pour l’enfant. Le MPP contribue à faciliter la mise au point de formulations pédiatriques adaptées aux enfants qui sont recommandées par l’Organisation mondiale de la santé, grâce à l’Initiative de traitement pédiatrique du VIH.

Brevet

Un brevet est une protection juridique empêchant quiconque de fabriquer, d’utiliser ou de vendre une invention brevetée. Il est délivré par un Etat ou une autorité régionale. La durée de validité d’un brevet est généralement de 20 ans, ce qui signifie que, pendant cette période, le titulaire du brevet détient le monopole de l’invention (ex. : un médicament) et est libre de pratiquer le prix le plus élevé que les acheteurs sont prêts à payer.

Titulaire de brevet

Il s’agit de l’entité qui détient les droits de brevet (ex. : un particulier, une entreprise pharmaceutique, une université ou un institut de recherche public).

Redevance

Une redevance est la rémunération que reçoit le titulaire d’un brevet en échange du droit d’exploiter son invention.

Antirétroviraux de deuxième intention

Un traitement antirétroviral de deuxième intention est prescrit à un patient lorsque celui-ci a développé une résistance à son régime de traitement initial, à savoir ses médicaments antirétroviraux de première intention. En général, les médicaments antirétroviraux de deuxième intention contiennent des comprimés qui sont bien plus chers que les médicaments de première intention et le régime comprend généralement deux à trois comprimés.

Accord sur les ADPIC

L’Accord de l’Organisation mondiale du commerce sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) signé en 1994, fixe les normes minimales en matière de protection de la propriété intellectuelle, notamment de brevets, pour l’ensemble des États membres de l’OMC (164 pays, en juillet 2016). Tous les membres de l’OMC doivent se conformer aux normes dictées par l’Accord sur les ADPIC.

Flexibilités de l’Accord sur les ADPIC

Comme cela a été réaffirmé dans la Déclaration de Doha, l’Accord sur les ADPIC inclut un certain nombre de flexibilités que les États peuvent mettre à profit, notamment pour des raisons de protection de la santé publique.

Unitaid

Unitaid a fondé le Medicines Patents Pool en 2010 et est son seul bailleur de fonds, promouvant des activités de lutte contre le VIH, l’hépatite C et la tuberculose. En tant que mécanisme de financement innovant, Unitaid s’emploie à trouver de nouvelles façons de prévenir, diagnostiquer et traiter le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme plus rapidement, et de façon plus abordable et efficace. Il identifie des idées qui peuvent changer la donne et les transforme en solutions pratiques aptes à accélérer la fin de ces trois maladies. Le MPP assure la mise en œuvre des objectifs d’Unitaid grâce à son engagement auprès de toute une gamme d’organisations en vue d’obtenir et d’octroyer des licences pour la fabrication générique de médicaments clés.

Depuis 2010, les investissements d’Unitaid dans le Medicines Patent Pool ont généré 10,9 fois la valeur de son financement sous la forme de réduction des prix des produits génériques. Les économies devraient atteindre 2,3 milliards d’ici 2028 pour les médicaments contre le VIH seuls.