Genève – Le Medicines Patent Pool (MPP) félicite Viatris Inc. (anciennement Mylan), détenteur d’une sous-licence, pour l’approbation à titre provisoire délivrée par la FDA (l’autorité de réglementation des médicaments aux États-Unis) pour ses comprimés dispersibles 10 mg de dolutégravir pédiatrique (DTG). La décision positive de la FDA relative à cette formulation indispensable ouvre la voie au traitement recommandé par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) destiné aux nourrissons (âgés d’au moins 4 semaines et pesant au moins 3 kg) vivant avec le VIH dans les pays à revenu faible et intermédiaire. D’après l’OMS, la moitié des enfants vivant avec le VIH mourront avant leur deuxième anniversaire s’ils ne sont pas diagnostiqués et pris en charge au plus tôt.

« La lutte contre le VIH ne s’intéresse pas assez aux jeunes enfants. Ils méritent mieux. C’est donc une excellente nouvelle ; cette formulation adaptée offre un avenir aux nourrissons vivant avec le VIH, a déclaré Charles Gore, directeur exécutif du MPP. Le Medicines Patent Pool va poursuivre son travail acharné avec ses partenaires, parmi lesquels CHAI, Viatris Inc., ViiV Healthcare et Unitaid pour faire en sorte que ces formulations adaptées aux enfants parviennent à ceux qui en ont besoin. »

Les versions pédiatriques du DTG sont incluses dans la licence en cours conclue entre le MPP et ViiV Healthcare, qui couvre 99 % des enfants vivant avec les VIH.