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ABACAVIR – PÉDIATRIQUE (ABC)

En février 2013, le Medicines Patent Pool a annoncé une collaboration dans le domaine pédiatrique avec ViiV Healthcare. La collaboration comprend une licence relative à l’abacavir pédiatrique (ABC), qui fait partie du traitement préféré par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les enfants de trois mois à l’âge de 10 ans. Les parties ont également signé un protocole d’entente détaillant l’engagement du MPP et de ViiV visant à collaborer dans d’autres domaines pour améliorer les soins pédiatriques du VIH.

Grâce à l’accord du MPP et de ViiV, 118 pays, y compris ceux qui ont les plus nombreuses populations d’enfants vivant avec le virus, peuvent bénéficier d’un ABC peu coûteux. En novembre 2014, le MPP et ViiV Healthcare ont élargi cet accord de licence à trois autres pays : l’Ukraine, le Pérou et le Venezuela. La licence comprend maintenant au moins 121 pays, couvrant 99,3% des enfants vivant avec le VIH dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Caractéristiques clés
Eligibility for sublicences Sublicences can be issued to qualified entities worldwide.
Manufacturing Allows for the manufacturing of active pharmaceutical ingredient and finished paediatric formulations of abacavir anywhere in the world.
Geographical scope for sale Allows for sale of abacavir in 121 countries representing 99.3% of children living with HIV.
Sales outside the licensed territory Sales to countries outside the 121 countries are permitted where there is no granted patent or where sales of a generic version do not infringe on an existing patent, such as in cases in which a compulsory licence has been issued.
Royalties The licence is royalty-free.
Quality assurance Licensees must obtain approval from WHO Pre-qualification, or a Stringent Regulatory Authority. Where such approval is not yet available, temporary approval from a WHO Expert Review Panel may be obtained.
Combinations Sublicensees have the right to combine ABC with other ARVs and to develop suitable new fixed-dose combinations
Data exclusivity Data exclusivity is waived in countries with such form of protection, thus facilitating regulatory approval of generics.
Patent disclosure The licence discloses the list of all pending and granted patents at the time of signing the licence in the 121 licensed countries.
Additional flexibilities for licensees Licensees can challenge any of the licensed patents.

 

Liste des pays
Afghanistan, Afrique du Sud, Algérie, Angola, Argentine, Arménie, Azerbaïdjan, Bangladesh, Belize, Benin, Bhoutan, Bolivie, Botswana, Burkina Faso, Burundi, Cambodge, Cameroun, Cap Vert, Chili, Cisjordanie et Gaza, Colombie, Comores, Costa Rica, Côte d’Ivoire, Cuba, Djibouti, Egypte, El Salvador, Equateur, Erythrée, Ethiopie, Fidji, Gabon, Gambie, Georgie, Ghana, Guatemala, Guinée, Guinée Equatoriale, Guinée-Bissau, Guyana, Haiti, Honduras, Ile Maurice, Iles Marshall, Iles Salomon, Inde, Indonésie, Irak, Iran, Jamaïque, Kenya, Kirghizistan, Kiribati, Kosovo, Laos, Lesotho, Liban, Liberia, Libye, Madagascar, Malaisie, Malawi, Maldives, Mali, Maroc, Mauritanie, Micronésie, Moldavie, Mongolie, Mozambique, Myanmar, Namibie, Nauru, Nepal, Nicaragua, Niger, Nigeria, Ouganda, Ouzbékistan, Pakistan, Palaos, Panama, Papouasie Nouvelle Guinée, Paraguay, Perou, Philippines, République Centrafricaine, République Démocratique de Corée, République Démocratique du Congo, République Dominicaine, République du Congo, Rwanda, Salvador, Samoa, Sao Tomé-et-Principe, Senegal, Seychelles, Sierra Leone, Somalie, Soudan, Sri Lanka, Sud Soudan, Swaziland, Syrie, Tadjikistan, Tanzania, Tanzanie, Tchad, Thaïlande, Timor oriental, Togo, Tonga, Tunisie, Turkmenistan, Tuvalu, Uganda, Ukraine, Vanuatu, Venezuela, Vietnam, Yemen, Zambia, Zambie, Zimbabwe

Amendements

Formulations des partenaires du MPP dont la qualité est assurée : Abacavir oral solution 20mg/ml, Abacavir 60mg + lamivudine 30mg tablets

Génériqueurs partenaires et développeurs de produits

Cliquez sur le logo pour accéder à l’accord de sous-licence :

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